2025-05-06 | 光学非处方脱毛仪 | 北京 | SUZHOU BIANYUAN TRADING CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-05-06 | 非处方新冠病毒抗原检测试剂 | 北京 | BEIJING HOTGEN BIOTECH CO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-05-06 | 眼镜架 | 浙江温州 | WENZHOU RAINBOW OPTICAL CO LTD | 一级分销商(进口商)未按规定注册 |
2025-05-06 | 非处方新冠病毒抗原检测试剂 | 北京 | BEIJING HOTGEN BIOTECH CO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-05-06 | 非处方新冠病毒抗原检测试剂 | 浙江杭州 | Hangzhou AllTest Biotech Co.,Ltd | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-05-06 | 烤土豆 | 湖北武汉 | PepsiCo food (China) Co., Ltd. Wuhan Branch | 含三聚氰胺或其类似物 |
2025-05-06 | 辣椒 | 山东青岛 | Qingdao Xinguxiang Foods Co., Ltd | 含化学农药残留 |
2025-05-06 | 冠状病毒家用收集测试设备 | 浙江杭州 | PFIZER BIOLOGICS (HANGZHOU) COMP | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-05-06 | 辣椒 | 山东青岛 | Qingdao Xinguxiang Foods Co., Ltd | 含化学农药残留 |
2025-05-06 | 激光指示器(测量) | 广东佛山 | GUANGZHOU HONGYI LIMITED LIABILITY | 电子产品不符合适用的性能标准 |
2025-05-06 | 烤土豆 | 湖北武汉 | PepsiCo food (China) Co., Ltd. Wuhan Branch | 含三聚氰胺或其类似物 |
2025-05-06 | 天然萃取物 | 江苏苏州 | Kunshan Asia Aroma Corp.,Ltd. | 国外企业拒绝检查(食品) |
2025-05-06 | 生姜根 | 山东潍坊安丘 | Weifang Yibao Foodstuff Co., Ltd. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2025-05-06 | 通用手术剪 | 浙江金华义乌 | L AND L PROMOS | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-05-06 | 眼镜片 | 江苏镇江丹阳 | JIANGSU YONGCHUANG JINGGONG | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-05-06 | 辣椒 | 山东青岛 | Qingdao Xinguxiang Foods Co., Ltd | 含化学农药残留 |
2025-05-06 | 黑木耳 | 福建福州 | FUZHOU UNION ONE FOODSTUFFS CO.,LTD | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2025-05-06 | 烤土豆 | 湖北武汉 | PepsiCo food (China) Co., Ltd. Wuhan Branch | 含三聚氰胺或其类似物 |
2025-05-06 | 辣椒 | 山东青岛 | Qingdao Xinguxiang Foods Co., Ltd | 含化学农药残留 |
2025-05-06 | 非处方新冠病毒抗原检测试剂 | 广东广州 | Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |