2024-12-31 | 电子烟烟弹 | 广东深圳 | ELEGO OPERATION COMPANY LIMITED | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-12-31 | 按摩治疗仪(手动) | 广东广州 | Hancheng Technology (Guangzhou) Co., Ltd | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-12-31 | 美容用胶原蛋白真皮植入剂 | 山东日照 | Meibangda Biochem | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-12-31 | 电子烟烟弹 | 广东深圳 | SHENZHEN BIG OCEAN TECHNOLOGY | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-12-31 | 电子烟烟弹 | 广东深圳 | SHENZHEN BIG OCEAN TECHNOLOGY | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-12-31 | 电子烟烟弹 | 广东深圳 | SHENZHEN BIG OCEAN TECHNOLOGY | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-12-31 | 电子烟烟弹 | 广东深圳 | SHENZHEN BIG OCEAN TECHNOLOGY | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-12-31 | 电子烟烟弹 | 广东深圳 | SHENZHEN BIG OCEAN TECHNOLOGY | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-12-31 | 枸杞 | 安徽宿州 | Suzhou renren jia food co.,ltd | 标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;含化学农药残留;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量;标签未标注食品的通用或常用名称;标签未声明含有亚硝酸盐以及未标注每种配料的通用或常用名称 |
2024-12-31 | 非处方经皮神经刺激器 | 广东深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-12-31 | 电子烟烟弹 | 广东深圳 | SHENZHEN BIG OCEAN TECHNOLOGY | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-12-31 | 美容用胶原蛋白真皮植入剂 | 广东深圳 | SZ Oriental Yiming Flag Co Ltd. | 标签缺少使用说明;药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害,以及防止不安全使用 |
2024-12-31 | 聚乙烯检查手套 | 山东潍坊临朐 | SHANDONG BAISHENG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-12-31 | 苯扎氯铵(药物必要性防腐剂) | 浙江杭州 | Hangzhou Glamcos Biotech Co., Ltd. | 药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范 |
2024-12-31 | 电子烟烟弹 | 广东深圳 | SHENZHEN BIG OCEAN TECHNOLOGY | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-12-31 | 电子烟烟弹 | 广东深圳 | SHENZHEN BIG OCEAN TECHNOLOGY | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-12-30 | 可预防近视的日常佩戴软性隐形眼镜 | 香港 | MEDIATANK HONGKONG CO LTD | 处方器械缺少法规要求的符号或文字声明;标签信息不是英文(违反21 CFR 801) |
2024-12-30 | 专利药 | 广东深圳 | Shenzhen Yangan Technology Co., Ltd | 标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址 |
2024-12-30 | 血氧计 | 河北秦皇岛 | Contec Medical Systems Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-12-30 | 饼干 | 福建漳州 | JING JIH JEN FOOD (ZHANG ZHOU) CO.,LTD. | 含不安全的着色剂 |