2025-01-28 | 绿茶 | 上海 | Shanghai Siwang Drink Co., Ltd. | 密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册;未备案加工工艺规程;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;标签缺少营养信息;标签信息不是英文(违反21 CFR 801) |
2025-01-28 | 乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2025-01-28 | 平菇(整个) | 浙江金华磐安 | JINHUA FOODOEA FOOD CO.,LTD | 进口商不符合FSVP要求 |
2025-01-28 | 桌面式激光打标机或雕刻机 | 广东深圳 | LIU HONGLAN | 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
2025-01-28 | 乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2025-01-28 | 太阳镜 | 广东广州 | Guangzhou Sposune Glasses Co Limited | 产品未使用抗冲击镜片 |
2025-01-28 | 乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2025-01-28 | 乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2025-01-28 | 眼部化妆套装 | 浙江金华 | ZHEJIANG SANYUANSE COSMETIC CO LTD | 含不安全的着色剂;含未标注的着色剂 |
2025-01-28 | 雪糕及其他新颖产品 | 吉林吉林 | Big Forest Food Co., LTD | 含不安全的着色剂;标签未声明含有人工着色剂;含三聚氰胺或其类似物;含三聚氰胺或其类似物 |
2025-01-28 | 乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2025-01-28 | 辣椒粉 | 山东德州 | Synthite (Dezhou) Biotech Co.,Ltd | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2025-01-28 | 雪糕及其他新颖产品 | 吉林吉林 | Big Forest Food Co., LTD | 含不安全的着色剂;标签未声明含有人工着色剂;含三聚氰胺或其类似物;含三聚氰胺或其类似物 |
2025-01-28 | 乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2025-01-28 | 雪糕及其他新颖产品 | 吉林吉林 | Big Forest Food Co., LTD | 含不安全的着色剂;标签未声明含有人工着色剂;含三聚氰胺或其类似物;含三聚氰胺或其类似物 |
2025-01-28 | 绿茶 | 上海 | Shanghai Siwang Drink Co., Ltd. | 密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册;未备案加工工艺规程;标签缺少营养信息 |
2025-01-28 | 电动肌肉刺激器 | 广东深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2025-01-28 | 磨皮手术刷 | 广东深圳 | SHENZHEN SHENGBANGHUA TECHNOLOGY | 一级分销商(进口商)未按规定注册 |
2025-01-28 | 绿茶 | 上海 | Shanghai Siwang Drink Co., Ltd. | 密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册;未备案加工工艺规程;标签缺少营养信息 |
2025-01-28 | 瓷器修复器 | 香港 | IMPROVE CO.,LIMITED | 一级分销商(进口商)未按规定注册 |