| 2024-09-30 | 89-08 | DWPE | 丁腈手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2024-09-30 | 66-40 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 不符合药品良好生产规范 |
| 2024-09-27 | 99-39 | DWPE | 白凤丸 | 标签错误：标签缺少以下内容：（1）制造商、包装商或分销商的名称和营业地址；（2）每种配料的通用或常用名称；（3）营养信息；（4）产品识别信息（如产品名称或产品类型）；（5）负责接收膳食补充剂严重不良事件报告的美国地址和电话；（6）未同时使用两种语言标注所有要求的信息或任何有必要的警告信息。补充剂标签未列出所有应声明的成分（标签说明所述的成分）。标签上的营养信息不符合《联邦法规》第21篇101.36、101.9 和101.2条款的要求。 |
| 2024-09-27 | 80-06 | DWPE | 半导体激光脱毛仪 | 标签虚假或具有误导性 |
| 2024-09-26 | 98-06 | DWPE | RAZ DC25000电子烟（电子尼古丁传送系统产品） | 新烟草制品缺少销售许可，缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂 |
| 2024-09-26 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2024-09-26 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2024-09-25 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2024-09-25 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2024-09-25 | 89-08 | DWPE | 半导体激光脱毛仪 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2024-09-25 | 95-05 | DWPE | Visio推杆激光瞄准器；推杆激光瞄准器 | 未达到性能标准的要求，且缺少证明产品符合性能标准的标签 |
| 2024-09-23 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2024-09-23 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2024-09-20 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2024-09-17 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2024-09-17 | 45-02 | DWPE | 果胶软糖（软糖2g褪黑素1mg ） | 含有未批准且未声明的着色剂：花青苷 |
| 2024-09-13 | 99-23 | DWPE | 金针菇 | 单核细胞增生李斯特菌 |
| 2024-09-12 | 99-39 | DWPE | 小球藻片膳食补充剂（1000片，250克）；小球藻粉膳食补充剂（8盎司） | 标签错误：小球藻片：标签上的营养信息表述不符合《联邦法规》第21篇101.36和101.9条款的要求；标签不符合《联邦法规》第21篇101.54(b)和 (c)条款的声明要求；标签未在主要显示面板上标明产品为膳食补充剂（应标有“dietary supplement”，其中“dietary”一词可用产品中的膳食成分名称，或表明膳食成分类型的适当描述性术语代替）；标签未提供责任人的美国地址或美国电话号码。小球藻粉：标签内容虚假或存在误导性；产品标签上标注的食用分量有误；标签上的营养信息表述不符合《联邦法规》第獩湉潦漽橢㐽㜴簴㑃㌹䘱㥆㘲ㅃ㐳㤱㑂䅁䑂㑂〳䐱䈷㜳※畴敳彲摩㐽㜴㬴洠ਹ㼪ɮ耀䭞 ㄯㄮ㈠〰传ോ䌊湯整瑮䰭湥瑧㩨㐠㐵〴潃瑮湥祔数›整瑸振獳慌瑳䴭摯晩敩㩤圠摥〱䄠杵㈠‶㌰〺㨵㘲䜠呍捁散瑰刭湡敧㩳戠瑹獥呅条›〢昹ㅤ扡昴搲ㄱ〺ഢ匊牥敶㩲䴠捩潲潳瑦䤭卉㠯㔮ⵘ単ⵓ牐瑯捥楴湯›റ䌊湯整瑮匭捥牵瑩潐楬祣›牦浡ⵥ湡散瑳牯猧汥❦഻刊晥牥敲潐楬祣 |
| 2024-09-12 | 89-08 | DWPE | Clean Safety可生物降解透明乙烯基检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2024-09-06 | 98-06 | DWPE | FUME Ultra电子烟（电子尼古丁传送系统产品） | 新烟草制品缺少销售许可，缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂 |
粤公网安备 44010602010620号