| 2024-11-25 | 89-08 | DWPE | 病毒运输试剂盒 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2024-11-25 | 99-47 | DWPE | 柠檬汁 | 食品掺杂：产品被添加某种物质，或与某种物质混合或包装，以增加其体积或重量，或降低其质量或强度，或使其看起来比实际价值更高，违反《联邦食品、药品和化妆品法》第402条(b)(4) |
| 2024-11-22 | 99-34 | DWPE | 所有医疗器械和诊断产品 | 医疗器械未注册或注册过期 |
| 2024-11-21 | 99-49 | DWPE | BEASTEK丁腈手套 | 标签或包装缺少医疗器械唯一标识；未按要求上传信息至GUDID数据库 |
| 2024-11-21 | 99-39 | DWPE | 肌肉放松膳食补充剂 | 标签错误：标签上标注的食用量不正确，膳食补充剂的食用量是指建议每次食用的最大量；标签上的营养信息表不符合法规要求，“Supplements Facts”这几个字没有设置成与营养成分表同宽，“每份容量”的下方和最后一行膳食成分的下方缺少用于分隔的粗线，构成专有混合物的膳食成分没有缩进，每个膳食成分之间也缺少用于分隔的线条。标签未标注产品所含每种成分的通用或常用名称，标签列出的“三七”并不是《商业用草药》（HOC）中的标准通用名称（SCN）。标签未标明产品中每种植物膳食成分来源的植物部位（如根、叶），如姜黄和獩湉潦漽橢㐽㜴簴㑃㌹䘱 |
| 2024-11-20 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2024-11-20 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2024-11-18 | 89-08 | DWPE | Nursal经皮神经电刺激（TENS）和电动肌肉刺激仪（型号AS1080） | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2024-11-15 | 99-08 | DWPE | 红辣椒粉 | 虱螨脲 |
| 2024-11-15 | 66-40 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 不符合药品良好生产规范 |
| 2024-11-12 | 66-40 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 不符合药品良好生产规范 |
| 2024-11-07 | 66-40 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 不符合药品良好生产规范 |
| 2024-11-07 | 66-40 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 不符合药品良好生产规范 |
| 2024-11-07 | 89-08 | DWPE | 丁腈手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2024-11-05 | 45-02 | DWPE | 老虎图样果酱夹心软糖球（老虎酸甜爆浆软糖）；果酱夹心草莓软糖球（草莓酸甜爆浆软糖）；熊猫图样果酱夹心软糖球（熊猫酸甜爆浆软糖） | 含有未认证的着色剂：诱惑红AC（16035-FD&C RED #40） |
| 2024-10-30 | 95-05 | DWPE | 激光产品（如雕刻机、焊接机、切割机等；型号MH-D1390CA、MH-35CDB、MH-W200CF、MH-60CDB、MH-30FSA、MH-60FSA、MH-3UDB、MH-200FSA、MH-50FSA、MH-W300CF、MH-10UTB、MH-F6040CA、MH-100FSA、MH-5UTB、MH-W100CF、MH-80FSA） | 未达到性能标准的要求，且缺少证明产品符合性能标准的标签 |
| 2024-10-24 | 99-39 | DWPE | 米片（锅边糊片） | 标签错误：标签未按照《联邦法规》第21篇101.9条款的要求标注所需的营养信息；标签上有两种语言，但未同时使用两种语言标注所有要求的信息；净含量不符合《联邦法规》第21篇101.7(b)(1)和(p)条款的规定；译文标签显示产品包含汤料包、调味油包和调味粉包，若产品由两种或多种成分制成，标签应标注产品所含每种配料的通用或常用名称。 |
| 2024-10-24 | 98-06 | DWPE | 所有名称中含有“CALI”的供消费者使用的电子烟（电子尼古丁传送系统产品） | 新烟草制品缺少销售许可，缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂 |
| 2024-10-24 | 98-06 | DWPE | “Aroma King”电子烟（电子尼古丁传送系统产品） | 新烟草制品缺少销售许可，缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂 |
| 2024-10-24 | 98-06 | DWPE | 所有名称中含有“CALI”的供消费者使用的电子烟（电子尼古丁传送系统产品） | 新烟草制品缺少销售许可，缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂 |
粤公网安备 44010602010620号