广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒-美国FDA自动扣留企业名单数据库

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发布日期	预警编号	预警类型	产品名称	存在问题
2020-01-22	89-08	DWPE	Synergy脸部按摩器；Synergy眼部按摩器	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2020-01-21	66-40	DWPE	所有药品和药物产品	不符合良好生产规范（GMP）要求
2020-01-21	68-19	DWPE	Mutian针对猫传染性腹膜炎（FTP）的猫用膳食补充剂	未批准的新药，标签对产品用途缺乏充分指引
2020-01-21	68-19	DWPE	Mutian针对猫传染性腹膜炎（FTP）的猫用膳食补充剂	未批准的新药，标签对产品用途缺乏充分指引
2020-01-21	99-32	DWPE	所有药品和药物产品	拒绝FDA对国外企业的检查
2020-01-15	55-03	DWPE	肝素及肝素相关产品	不符合良好生产规范（GMP）要求
2020-01-15	66-40	DWPE	所有药品和药物产品	不符合良好生产规范（GMP）要求
2020-01-14	99-08	DWPE	脆红枣干	咪鲜胺；戊唑醇；克螨特
2020-01-13	68-19	DWPE	犬用大麻油	未批准的新药，标签对产品用途缺乏充分指引
2020-01-13	99-22	DWPE	椰子糖；姜汁椰子糖；什锦糖	原料标有椰子和大豆，却未标注主要食品过敏原
2020-01-09	16-81	DWPE	冷冻遮目鱼	沙门氏菌
2020-01-09	54-13	DWPE	葛根浓缩丸（草药膳食补充剂）	该膳食补充剂含有麻黄碱，存在不合理的致病或致伤风险
2020-01-09	99-22	DWPE	鱼子包心丸；芝士鱼丸	原料标有飞鱼子，却未标注主要食品过敏原
2020-01-09	99-39	DWPE	鱼子包心丸；芝士鱼丸	标签错误：标签中标注的食品配料“roe”（鱼子）并非通用名或常用名，鱼子只是鱼卵的一般类别，而非特定鱼种的名称；标签宣称配料中的“芝士“是由多种配料组成，但未标注具体配料的名称
2020-01-02	53-06	DWPE	5色哑光唇膏套装	含有以下未申报和未批准的色素：色淀红C（C.I.15585，D&C Red #8）；酸性红52（C.I.45100，又称酸性罗丹明B）；立索尔红（C.I.15630，原FDA编号为D&C Red 10-13号）
2020-01-02	66-40	DWPE	所有药品和药物产品	不符合良好生产规范（GMP）要求
2020-01-02	66-40	DWPE	Clear Defense净手保湿消毒湿巾（含酒精）	不符合良好生产规范（GMP）要求
2019-12-26	99-32	DWPE	所有食品和食物产品	拒绝FDA对国外企业的检查
2019-12-23	99-32	DWPE	所有产品	拒绝FDA对国外企业的检查
2019-12-23	16-124	DWPE	冷冻罗非鱼	氟甲喹

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