2025-01-17 | 89-08 | DWPE | A-Vanguard蓝色无粉丁腈检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2025-01-17 | 89-08 | DWPE | REG 3 Pro Touch光疗淡纹产品 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2025-01-16 | 99-49 | DWPE | MCKESSON丁腈检验手套 | 标签或包装缺少医疗器械唯一标识;未按要求上传信息至GUDID数据库 |
2025-01-14 | 53-06 | DWPE | PSP Opstk HH旋转出芯蜡笔10支装(儿童面部彩绘蜡笔) | 含有未批准且未声明的着色剂:未识别的粉色 |
2025-01-14 | 99-08 | DWPE | 大白菜干 | 农药残留 |
2025-01-14 | 99-08 | DWPE | 大白菜干 | 哒螨灵、溴虫腈 |
2025-01-13 | 99-08 | DWPE | 草莓 | 乙嘧酚磺酸酯、腐霉利、虱螨脲 |
2025-01-13 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2025-01-08 | 99-32 | DWPE | 所有食品和食物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2025-01-07 | 99-45 | DWPE | 豆浆餐包;香浓牛奶吐司;全麦巧克力欧包;黄油蔓越莓欧包;鲜奶面包;芋头餐包 | E266-脱氢乙酸钠 |
2025-01-02 | 45-02 | DWPE | 多维生素果胶软糖(超级绿色软糖) | 含有未批准的着色剂:叶绿酸-铜络合物(叶绿素铜钠钾)(75810) |
2025-01-02 | 45-07 | DWPE | 香焖花生-苦味(咸味花生) | 环磺酸盐(人工甜味剂) |
2025-01-02 | 45-07 | DWPE | 香焖花生-苦味(咸味花生) | 环磺酸盐(人工甜味剂) |
2024-12-26 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 丁腈检验手套 | 医用手套违规 |
2024-12-26 | 99-39 | DWPE | 草莓干 | 标签错误:产品似乎含有亚硫酸盐,但未在标签上标注该过敏成分;食品似乎是由两种或多种成分制成的,但标签未列出每种成分的通用或常用名称;产品未适当地标注产品名称,这些产品似乎是脱水蜜饯草莓;产品5kg纸箱的标签未标注制造商、包装商或分销商的详细地址;产品含有红甘蓝着色剂,但未在营养成分表中标注其通用或常用名称或信息术语(如人造色素)。 |
2024-12-23 | 95-05 | DWPE | 激光产品(多种型号) | 未达到性能标准的要求,且缺少证明产品符合性能标准的标签 |
2024-12-20 | 99-08 | DWPE | 冻干柿子 | 多菌灵 |
2024-12-18 | 99-21 | DWPE | 枸杞 | 二氧化硫 |
2024-12-18 | 95-05 | DWPE | 激光切割机、打标机或雕刻机 | 未达到性能标准的要求,且缺少证明产品符合性能标准的标签 |
2024-12-18 | 53-06 | DWPE | Beauty Treats-日常裸色(21色眼影盘450-D2);Beauty Treats-午夜魔术(21色眼影盘450-D1);Beauty Treats-粉红裸色(21色眼影盘450-R) | 含有未批准且未声明的着色剂:日常裸色:诱惑红AC(16035-FD&C RED #40)、柠檬黄(19140-FD&C YELLOW #5);午夜魔法:四溴荧光素(45380-D&C RED #21)、曙红Y(45380-D&C RED #22)、淡红(14720-D&C RED #10)、诱惑红AC(16035-FD&C RED #40)、柠檬黄(19140-FD&C YELLOW #5);粉红裸色:立索尔红B(15850-D&C RED #6)、立索尔红BCA(15850-D&C RED #7)、四氯四溴荧光素(45410-D&C RED #27)、荧光桃红B(45410-D&C RED #28)、淡红(14720-D&C RED #10)、亮蓝FCF(42090-FD&C BLUE #1)、诱惑红AC(16035-FD&C RED #40)、柠檬黄(19140-FD&C YELLOW #5) |