广东省应对技术性贸易壁垒信息平台
当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回召回与扣留美国FDA自动扣留企业名单数据库
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发布日期预警编号预警类型产品名称存在问题
2025-02-0689-08DWPE血糖测试仪器(G-421、G-425-1、G-425-3)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2025-01-3166-79DWPE所有药品和药物产品拒绝FDA对国外企业的检查
2025-01-3166-40DWPE所有药品和药物产品不符合药品良好生产规范
2025-01-3145-02DWPELS牛油果薯片(清爽芥末味);LS海苔粒薯片(香烤海苔味);LS西班牙薯片(咸鲜味)牛油果薯片和海苔粒薯片含有未批准的着色剂:栀子蓝、栀子黄;西班牙薯片含有未批准的着色剂:红醋栗红、甜菜红
2025-01-3145-02DWPELS牛油果薯片(清爽芥末味);LS海苔粒薯片(香烤海苔味);LS西班牙薯片(咸鲜味)牛油果薯片和海苔粒薯片含有未批准的着色剂:栀子蓝、栀子黄;西班牙薯片含有未批准的着色剂:红醋栗红、甜菜红
2025-01-2980-06DWPENuEyes Pro AR眼镜标签虚假或具有误导性
2025-01-2766-79DWPE所有药品和药物产品拒绝FDA对国外企业的检查
2025-01-2789-08DWPERedLife红光理疗灯(型号RT500)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2025-01-2789-04DWPE数显温控湿热敷垫/Performance Health数显温控湿热敷垫/BODYMED数显温控湿热敷垫未符合医疗器械质量体系的要求
2025-01-2489-08DWPE所有型号的病人监护仪及其配件I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2025-01-2453-06DWPEHoliday Glam眼影盘;The Main event唇彩套装眼影盘含有未声明的着色剂:未识别的橙色和红色;唇彩含有未认证且未声明的着色剂:四氯四溴荧光素(45410-D&C RED #27)、诱惑红AC(16035-FD&C RED #40)
2025-01-2466-40DWPE所有药品和药物产品不符合药品良好生产规范
2025-01-2345-02DWPELAXMORE膳食补充剂含有未声明的着色剂:诱惑红AC(16035-FD&C RED #40)、赤藓红(45430-FD&C RED #3)、亮蓝FCF(42090-FD&C BLUE #1)
2025-01-2366-40DWPE所有药品和药物产品不符合药品良好生产规范
2025-01-2366-40DWPE所有药品和药物产品不符合药品良好生产规范
2025-01-2399-22DWPE米片(锅边糊片)标签未声明主要食品过敏原:调料包中含主要食品过敏原虾、小麦、芝麻和大豆
2025-01-2399-22DWPE米片(锅边糊片)标签未声明主要食品过敏原:调料包中含主要食品过敏原虾、小麦、芝麻和大豆
2025-01-2166-40DWPE所有药品和药物产品不符合药品良好生产规范
2025-01-1766-40DWPE所有药品和药物产品不符合药品良好生产规范
2025-01-1799-08DWPE柿子咪鲜胺、多效唑、多菌灵、啶虫脒、戊唑醇、噻虫嗪
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