| 2022-04-04 | 89-08 | DWPE | Hough新冠病毒家用检测试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2022-04-04 | 89-08 | DWPE | Exa新冠病毒抗原快速检测试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2022-04-04 | 89-08 | DWPE | LYHER新冠病毒抗原检测试剂盒（胶体金） | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2022-04-04 | 89-08 | DWPE | AUDALIS新冠病毒抗原快速自测试剂（鼻咽拭子）；新冠病毒抗原快速检测卡；MEDICOVID-AG新冠病毒抗原快速检测试剂；H&W新冠病毒抗原快速检测卡 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2022-04-01 | 53-06 | DWPE | 眼线笔 | 含有未声明的着色剂：氧化铁（77489&77492 氧化亚铁和三氧化二铁） |
| 2022-04-01 | 89-08 | DWPE | 一次性病毒采样拭子试管套装（山东）-非灭活；一次性病毒采样管套装-非灭活；一次性病毒采样管-灭活；一次性病毒采样拭子试管套装（山东）-灭活；新冠病毒核酸检测试剂盒（RT-PCR）；新冠病毒实时荧光定量（RT-qPCR）检测试剂盒（胶体金）；新冠病毒抗原检测试剂盒（胶体金） | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2022-03-31 | 98-07 | DWPE | Lava 2 Pods烟弹（桃子味、香蕉味、柠檬薄荷味、草莓香蕉味、西瓜冰味、菠萝味、薄荷味） | 未获得上市前授权 |
| 2022-03-28 | 45-02 | DWPE | 绿茶味西瓜子 | 含有未允许使用的色素：亮蓝FCF（42090-FD&C BLUE #1）、柠檬黄（19140-FD&C YELLOW #5） |
| 2022-03-24 | 89-08 | DWPE | 重复性成人指夹式血氧探头（Masmo U4003-125R；CSI B9 U410-75） | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2022-03-24 | 99-23 | DWPE | 金针菇 | 单核细胞增生李斯特菌 |
| 2022-03-18 | 16-105 | DWPE | 金枪鱼罐头 | 腐烂和/或含有组胺 |
| 2022-03-18 | 16-105 | DWPE | 金枪鱼罐头 | 腐烂和/或含有组胺 |
| 2022-03-16 | 89-08 | DWPE | 医用口罩；KN95口罩；无菌外科口罩 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2022-03-11 | 89-08 | DWPE | 重复性血氧探头（血氧仪） | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2022-03-09 | 16-129 | DWPE | 罗非鱼 | 硝基呋喃类药物 |
| 2022-03-09 | 99-08 | DWPE | 枸杞 | 多菌灵 |
| 2022-03-09 | 99-08 | DWPE | 枸杞 | 多菌灵 |
| 2022-03-09 | 99-23 | DWPE | 金针菇 | 单核细胞增生李斯特菌 |
| 2022-03-09 | 99-23 | DWPE | 金针菇 | 单核细胞增生李斯特菌 |
| 2022-03-07 | 89-08 | DWPE | N95防护口罩 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
粤公网安备 44010602010620号