2022-04-22 | 23-14 | DWPE | 花生 | 黄曲霉毒素 |
2022-04-22 | 66-78 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 药品和药物产品的制造、加工、包装或储存所使用的方法、设施和管控措施不符合现行的良好生产规范 |
2022-04-21 | 66-78 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 药品和药物产品的制造、加工、包装或储存所使用的方法、设施和管控措施不符合现行的良好生产规范 |
2022-04-21 | 66-78 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 药品和药物产品的制造、加工、包装或储存所使用的方法、设施和管控措施不符合现行的良好生产规范 |
2022-04-21 | 99-23 | DWPE | 金针菇 | 单核细胞增生李斯特菌 |
2022-04-20 | 16-124 | DWPE | 罗非鱼 | 磺胺嘧啶 |
2022-04-20 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG/IgM抗体检测试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-04-20 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG/IgM抗体试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-04-20 | 89-08 | DWPE | Wondfo新冠病毒抗体检测试剂(侧向流法) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-04-20 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgM/IgG抗体快速检测试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-04-20 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG&IgM抗体检测试剂盒(胶体金) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-04-20 | 99-23 | DWPE | 金针菇 | 单核细胞增生李斯特菌 |
2022-04-19 | 89-08 | DWPE | CLUNGENE新冠病毒IgG/IgM快速检测试剂盒 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-04-19 | 89-08 | DWPE | StrongStep新冠病毒抗原快速检测成套装置 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-04-19 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(乳胶层析法) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-04-12 | 66-41 | DWPE | 芦荟凝胶(Republic Cosmetics) | 产品似乎是未经批准的新药,因为该产品的标签/网站包括以下声明(非完整列表):晒伤皮肤;消炎杀菌;痤疮控制;有机芦荟凝胶,有助于控制痤疮、晒伤、敏感性皮肤和昆虫叮咬。 |
2022-04-12 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗原自测试剂盒;新冠病毒抗原检测试剂盒 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-04-12 | 99-08 | DWPE | 蘑菇罐头 | 溴虫腈 |
2022-04-06 | 99-35 | DWPE | 金针菇 | 单核细胞增生李斯特菌 |
2022-04-05 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗原快速检测试剂盒 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |