2023-12-15 | 53-06 | DWPE | Lurella眼影 | 含有未批准或未声明的着色剂:立索尔红B(15850-D&C RED #6) |
2023-12-15 | 66-41 | DWPE | PERMATAN美黑鼻腔喷雾剂3倍浓缩;PERMATAN美黑舌下喷雾剂;PERMATAN美黑舌下滴剂3倍浓缩 | 未经批准的新药 |
2023-12-14 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2023-12-13 | 66-41 | DWPE | 云南白药散剂 | 未经批准的新药 |
2023-12-12 | 45-02 | DWPE | 小米锅巴(辣味);小米锅巴(番茄味) | 含有未正确声明的着色剂:日落黄FCF(15985-FD&C YELLOW #6),标签仅写了“sunset yellow” |
2023-12-11 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2023-12-11 | 89-16 | DWPE | 所有设备 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2023-12-11 | 89-16 | DWPE | 所有设备 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2023-12-01 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2023-12-01 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2023-11-29 | 89-08 | DWPE | Nitra-Med无粉丁腈加厚检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2023-11-27 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2023-11-17 | 45-02 | DWPE | 香芋味铜锣烧(香芋味炸面粉小吃) | 含有未批准的着色剂:胭脂虫红(C.I.75470)、栀子蓝 |
2023-11-16 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2023-11-08 | 66-40 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 不符合药品良好生产规范 |
2023-11-08 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2023-11-03 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2023-11-03 | 16-129 | DWPE | 蛙腿 | 硝基呋喃类药物 |
2023-11-01 | 89-08 | DWPE | Quantum Cuppergini红光疗法按摩器 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2023-10-31 | 98-06 | DWPE | ELFBAR TE6000; 6000 PUFFS调味电子烟 | 新烟草制品缺少销售许可,缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂 |