| 2024-07-29 | 99-49 | DWPE | 经皮神经电刺激（TENS）和电动肌肉刺激仪 | 标签或包装缺少医疗器械唯一标识；未按要求上传信息至GUDID数据库 |
| 2024-07-29 | 99-08 | DWPE | 蘑菇粉 | 哒螨灵 |
| 2024-07-26 | 53-17 | DWPE | 高光修容和眼影盘 | 杆菌属，包括蜡样芽孢杆菌 |
| 2024-07-26 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
| 2024-07-24 | 45-02 | DWPE | 芋圆茶饮 | 含有未批准的着色剂：诱惑红AC（16035-FD&C RED #40）、亮蓝FCF（42090-FD&C BLUE #1） |
| 2024-07-17 | 99-08 | DWPE | 青椒 | 腐霉利、扑海因（异菌脲） |
| 2024-07-17 | 99-39 | DWPE | 黄芪 | 标签错误：产品未按照21 CFR 101.7的规定，以美国习惯单位在主展示面（PDP）标注内容物的净含量。现标签所使用的单位“克”并非美国常用单位，且声明的内容物含量“(450±5)g”并不准确；法规21 CFR 101.7 403(q)并未提供正负号的用法，因此产品的营养信息表也不符合法规21 CFR 101.9所要求的正确格式。 |
| 2024-07-16 | 89-04 | DWPE | 带有肠内专用连接器的肠内注射器 | 未符合医疗器械质量体系（良好生产规范）的要求 |
| 2024-07-15 | 66-40 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 不符合药品良好生产规范 |
| 2024-07-12 | 95-05 | DWPE | 激光打标机 | 未达到性能标准的要求，且缺少证明产品符合性能标准的标签 |
| 2024-07-12 | 95-05 | DWPE | 激光打标机 | 未达到性能标准的要求，且缺少证明产品符合性能标准的标签 |
| 2024-07-12 | 99-21 | DWPE | 章鱼 | 二氧化硫 |
| 2024-07-12 | 99-38 | DWPE | 松露 | 加工过程管控不足 |
| 2024-07-12 | 53-17 | DWPE | Flawless Beauty和Sweet Beauty眼影盘 | 蜡样芽孢杆菌 |
| 2024-07-12 | 53-06 | DWPE | Flawless Beauty和Sweet Beauty眼影盘 | 含有未认证且未批准的着色剂：丽春红SX（14700-FD&C RED #4，只可外用）、诱惑红AC（16035-FD&C RED #40） |
| 2024-07-08 | 89-08 | DWPE | EVANLAS激光治疗系统 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2024-07-05 | 99-08 | DWPE | 菠菜粉 | 戊唑醇、多菌灵 |
| 2024-07-05 | 99-42 | DWPE | 杨梅干 | 铅 |
| 2024-07-05 | 99-42 | DWPE | 杨梅干 | 铅 |
| 2024-07-03 | 89-08 | DWPE | 胰岛素注射笔的针头 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
粤公网安备 44010602010620号