| 2025-03-31 | 99-39 | DWPE | Aller Ease鼻鼽汤加减（草药膳食补充剂） | 标签错误：标签未声明每种成分的所有通用或常用名称（21 CFR 101.36 and 21 CFR 101.4）；标签列出了拉丁学名甘草（Glycyrrhiza uralensis），但没有列出其在《商业用草药》中的标准通用名称（SCN）；营养信息不符合21 CFR 101.36；每份专有混合物的重量定量未使用适当的公制计量单位（即1000单位必须用更高一级的单位进行声明，例如1000mg必须表示为1g）（921 CFR 101.36(b)(3)(ii)(A)）；标签包含两种语言，但未能以两种语言重复标注所有必需的信息（21 CFR 101.15(c)），如果产品标签包含任何外语表述，则应用外语同时标注法规规定的所有声明和信息（21 CFR 101.15(c)） |
| 2025-03-31 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2025-03-28 | 99-39 | DWPE | 桃酥 | 标签错误：标签未标注分销商的营业地点，食品标签必须标注营业地点，包括街道地址、城市、州和邮政编码（21 CFR 101.5）；标签包含两种或多种语言的信息，但未能以两种语言重复标注所有必需的信息（21 CFR 101.15(c)(2)），主展示面（PDP）采用外语（中文），若标签包含任何外语表述，则应用外语同时标注法规规定的所有声明和信息；主展示面没有提供英文的产品名称（21 CFR 101.3 & 101.15(a)(1)）；未在主展示面声明净含量（21 CFR 101.7 & 101.15(a)(1)）。食品由两种或多种成分制成，但标签未标明每种配料的通用或常用名称；产品名称标注为“核桃饼干”（桃酥），但成分表中未列出“核桃”；营养成分表（NFL）不符合21 CFR 101.9的要求 |
| 2025-03-28 | 99-39 | DWPE | 桃酥 | 标签错误：标签未标注分销商的营业地点，食品标签必须标注营业地点，包括街道地址、城市、州和邮政编码（21 CFR 101.5）；标签包含两种或多种语言的信息，但未能以两种语言重复标注所有必需的信息（21 CFR 101.15(c)(2)），主展示面（PDP）采用外语（中文），若标签包含任何外语表述，则应用外语同时标注法规规定的所有声明和信息；主展示面没有提供英文的产品名称（21 CFR 101.3 & 101.15(a)(1)）；未在主展示面声明净含量（21 CFR 101.7 & 101.15(a)(1)）。食品由两种或多种成分制成，但标签未标明每种配料的通用或常用名称；产品名称标注为“核桃饼干”（桃酥），但成分表中未列出“核桃”；营养成分表（NFL）不符合21 CFR 101.9的要求 |
| 2025-03-27 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2025-03-27 | 99-22 | DWPE | 桃酥 | 标签未按要求声明主要食品过敏原：未声明含有核桃，标签标注的“木本坚果”不合适；成分表有黄油但未声明含有牛奶【例如：butter (milk)】；“含有过敏原”的声明格式或位置不正确。 |
| 2025-03-27 | 99-22 | DWPE | 桃酥 | 标签未按要求声明主要食品过敏原：未声明含有核桃，标签标注的“木本坚果”不合适；成分表有黄油但未声明含有牛奶【例如：butter (milk)】；“含有过敏原”的声明格式或位置不正确。 |
| 2025-03-27 | 99-22 | DWPE | 领头鲜椰奶（椰子水） | 标签未按要求声明主要食品过敏原：产品成分表和“含有过敏原”声明中都标注含有酪蛋白酸钠，这是种牛奶衍生物，但无论是成分表还是“含有过敏原”声明均未标注含有牛奶 |
| 2025-03-27 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套（丁腈） | 医用手套违规 |
| 2025-03-26 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2025-03-24 | 99-39 | DWPE | 椰子水 | 标签错误：标签包含两种语言，但未能以两种语言重复标注所有必需的信息（21 CFR 101.15(c)）；多单元零售容器/箱子必须包含所有必需的英文信息；粘贴式英文标签未声明制造商、包装商或分销商的名称和营业地点；外语标签的净含量显示为245gm，粘贴式英文标签显示为245 ml（8.64oz）不符合21 CFR 101.7(s)的要求，且净含量声明未以液体盎司为单位标注多单元包装的内容物总量；一个标签显示的箱子净含量为245g x 10，而粘贴式标签上写着“N.W. 245ml (8.64oz.)”，液体应以液体量度单位表述（21 CFR 101.7(a)），且“N.W.”不是声明净含量的适当术语；由于产品名称不一致，标签是虚假或误导性的（21 CFR 101.3），箱子和瓶子的主展示面显示产品为“新鲜椰奶”，瓶子的粘贴式英文标签和箱子上的粘贴式标签显示产品为“椰子水”，这是两种不同类型的椰子产品；标签上的“新鲜”具有误导性，因为它暗示或暗示食品处于到生鲜状态（21 CFR 101.30(a)）；标签未标注所需的营养信息，瓶子标签标注的份量为100克，没有基于通常消耗参考量（RACC）标注食用量（21 CFR 101.9(b)(2)），根据101.12（b）表2，标签不符合21 CFR 101.9的要求。 |
| 2025-03-24 | 66-41 | DWPE | 小柴胡汤合四物汤加减胶囊 | 未经批准的新药 |
| 2025-03-20 | 89-08 | DWPE | AVCOO经皮神经电刺激（TENS）和肌肉电刺激仪（EMS）（型号AS9020） | 器械的设计变更和标签超出清关申报的范围 |
| 2025-03-20 | 53-06 | DWPE | Radiant Harmony眼影/定妆粉（975-R）；多彩裸色系彩妆盘702-B421（24种眼影）；精致全脸综合盘（977-R，9眼影-3定妆粉）；Bare Neutrals 30色哑光和亮光眼影（974-V5）；Radiant Beauty高光腮红和古铜色粉（716-B1）；Shades of Beauty 古铜腮红和高光（731-B8）；半透明定妆粉（330-R）；多合一面部综合盘（古铜、腮红、高光）（378-RI）；Instant Glow面部彩妆（219-R2） | 含有未认证且未声明的着色剂：Radiant Harmony眼影：日落黄FCF（15985-FD&C YELLOW #6）、立索尔红B/BCA（15850-D&C Red #6/7 Lake）、四氯四溴荧光素（45410-D&C RED #27）、荧光桃红B（45410-D&C RED #28）；Radiant Harmony高光/古铜：诱惑红AC（16035-FD&C RED #40）；裸色系彩妆盘：色淀红C（15585-D&C RED #8 ）；精致全脸综合盘：柠檬黄（19140-FD&C YELLOW #5）；Bare Neutrals眼影：荧光桃红B（45410-D&C RED #28）；Radiant Beauty腮红：诱惑红AC（16035-FD&C RED #40）；Radiant Beauty古铜：诱惑红AC（16035-FD&C RED #40）、立索尔红B/BCA（15850-D&C Red #6/7 Lake）；Radiant Beauty高光：立索尔红B/BCA（15850-D&C Red #6/7 Lake）；Shades of Beauty：日落黄FCF（15985-FD&C YELLOW #6）；半透明定妆粉：诱惑红AC（16035-FD&C RED #40）；多合一面部综合盘：柠檬黄（19140-FD&C YELLOW #5）、诱惑红AC（16035-FD&C RED #40）、四氯四溴荧光素（45410-D&C RED #27）、荧光桃红B（45410-D&C RED #28）；Instant Glow：柠檬黄（19140-FD&C YELLOW #5） |
| 2025-03-19 | 99-32 | DWPE | 所有食品 | 拒绝FDA对国外企业的检查（无回应） |
| 2025-03-19 | 99-32 | DWPE | 所有食品 | 拒绝FDA对国外企业的检查（无回应） |
| 2025-03-19 | 99-32 | DWPE | 所有食品 | 拒绝FDA对国外企业的检查（无回应） |
| 2025-03-19 | 99-38 | DWPE | 所有食品（低酸罐头食品或酸化食品） | 加工过程管控不足 |
| 2025-03-18 | 53-06 | DWPE | Beauty Treats现代金属感眼妆系列（725-S粉饼彩妆盘）；Beauty Treats幻彩12色眼影板（464-R6粉饼彩妆盘） | 含有未批准且未声明的着色剂：未识别的红色着色剂；含有未批准的着色剂：立索尔红B（15850-D&C RED #6）、立索尔红BCA（15850-D&C RED #7）、色淀红C（15585-D&C RED #8 ）、金光红C（15585-D&C RED #9）、四氯四溴荧光素（45410-D&C RED #27）、荧光桃红B（45410-D&C RED #28） |
| 2025-03-17 | 53-06 | DWPE | Beauty Treats高光和古铜粉（731-B10高光） | 含有未批准且未声明的着色剂：苏丹红（26100-D&C RED #17） |
粤公网安备 44010602010620号