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世界贸易组织

G/SPS/N/USA/703/Add.4
2014-04-08

卫生及植物卫生措施委员会

通报

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题：根据2002年的公共卫生安全及反生物恐怖活动及反应行动法，建立和保存记录 (52页，提供英文) 页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2014.04 如下信息：建立、维护及提供记录档案: 提供记录档案要求的修改案食品药物管理局(FDA)发布一项原文采纳题为“建立、维护及提供记录档案: 提供记录档案要求的修改案”最终暂行条例(IFR)的最终法规。该最终法规确认，根据食品药物管理局食品安全现代化法案(FSMA)的要求，该最终暂行条例转换为食品药物管理局记录访问路径。在食品安全现代化法案通过前，联邦食品药物及化妆品法案(FD&C法案)向秘书处(食品药物管理局代表)提供有关食品药物管理局认为存在掺假，严重不利健康或导致人或动物死亡威胁的食品记录访问路径。食品安全现代化法案修改案将原食品药物管理局记录访问授权扩展到具体疑似食品记录范围之外，包括食品药物管理局认为可能受同样方式影响的任何其它食品相关记录。此外，修改食品安全现代化法案还准许食品药物管理局访问那些其认为存在食品使用或暴露合理可能性及其认为任何其它受同样方式影响的食品会严重不利于健康或导致人或动物死亡后果的相关食品记录。本最终法规并不改变最终暂行条例规定的监管要求。本最终法规的回应对象还包括那些要求评议最终暂行条例的申请。 http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/USA/14_1875_00_e.pdf 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [X] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
9.	可提供的相关文件及文件语种：
10.	拟批准日期：拟公布日期：
11.	拟生效日期：
12.	意见反馈截至日期：
13.	负责处理反馈意见的机构：
14.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text available from the US Federal Register, Vol. 79, No. 65, Page 18799 or at http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-04-04/pdf/2014-07550.pdf.

应美国代表团的要求，发送 2014.04 如下信息：

建立、维护及提供记录档案: 提供记录档案要求的修改案

食品药物管理局(FDA)发布一项原文采纳题为“建立、维护及提供记录档案: 提供记录档案要求的修改案”最终暂行条例(IFR)的最终法规。该最终法规确认，根据食品药物管理局食品安全现代化法案(FSMA)的要求，该最终暂行条例转换为食品药物管理局记录访问路径。在食品安全现代化法案通过前，联邦食品药物及化妆品法案(FD&C法案)向秘书处(食品药物管理局代表)提供有关食品药物管理局认为存在掺假，严重不利健康或导致人或动物死亡威胁的食品记录访问路径。食品安全现代化法案修改案将原食品药物管理局记录访问授权扩展到具体疑似食品记录范围之外，包括食品药物管理局认为可能受同样方式影响的任何其它食品相关记录。此外，修改食品安全现代化法案还准许食品药物管理局访问那些其认为存在食品使用或暴露合理可能性及其认为任何其它受同样方式影响的食品会严重不利于健康或导致人或动物死亡后果的相关食品记录。本最终法规并不改变最终暂行条例规定的监管要求。本最终法规的回应对象还包括那些要求评议最终暂行条例的申请。 http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/USA/14_1875_00_e.pdf

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[X] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它

评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text available from the US Federal Register, Vol. 79, No. 65, Page 18799 or at http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-04-04/pdf/2014-07550.pdf.

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题：根据2002年的公共卫生安全及反生物恐怖活动及反应行动法，建立和保存记录 (52页，提供英文) 页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2014.04 如下信息：建立、维护及提供记录档案: 提供记录档案要求的修改案食品药物管理局(FDA)发布一项原文采纳题为“建立、维护及提供记录档案: 提供记录档案要求的修改案”最终暂行条例(IFR)的最终法规。该最终法规确认，根据食品药物管理局食品安全现代化法案(FSMA)的要求，该最终暂行条例转换为食品药物管理局记录访问路径。在食品安全现代化法案通过前，联邦食品药物及化妆品法案(FD&C法案)向秘书处(食品药物管理局代表)提供有关食品药物管理局认为存在掺假，严重不利健康或导致人或动物死亡威胁的食品记录访问路径。食品安全现代化法案修改案将原食品药物管理局记录访问授权扩展到具体疑似食品记录范围之外，包括食品药物管理局认为可能受同样方式影响的任何其它食品相关记录。此外，修改食品安全现代化法案还准许食品药物管理局访问那些其认为存在食品使用或暴露合理可能性及其认为任何其它受同样方式影响的食品会严重不利于健康或导致人或动物死亡后果的相关食品记录。本最终法规并不改变最终暂行条例规定的监管要求。本最终法规的回应对象还包括那些要求评议最终暂行条例的申请。 http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/USA/14_1875_00_e.pdf 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [X] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
10.	可提供的相关文件及文件语种：
11.	拟批准日期：拟公布日期：
12.	拟生效日期：
13.	意见反馈截至日期：
14.	负责处理反馈意见的机构：
15.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text available from the US Federal Register, Vol. 79, No. 65, Page 18799 or at http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-04-04/pdf/2014-07550.pdf.

应美国代表团的要求，发送2014-04-08如下信息：

通报标题：根据2002年的公共卫生安全及反生物恐怖活动及反应行动法，建立和保存记录 (52页，提供英文)

内容简述：

该补遗通报涉及：

评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

应美国代表团的要求，发送2014-04-08如下信息：

文本可从以下机构得到：

通报原文：[{"filename":"USA703A4.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20140408/USA703A4.doc"}]

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