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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/815/Add.1
2016-06-23

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS：[] HS：[]
5.	通报标题：在标签上某些符号的使用页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2016 年 06 月 22 日的信息根据美国代表团的要求分发。标签符号的使用标题：标签符号的使用部门：卫生及公共服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）措施：最终法规摘要：食品药品管理局（FDA或主管机关）现颁布修订医疗设备和某些生物制品标签规定的最终法规，明确允许标志（包括标签）上选择性包括信息的图形或符号表示，不必附带解释文字（在本文件中称为“单独符号”），如果满足某些要求的话。最终法规还规定解释文字附带的符号可以继续使用。FDA还修订了处方设备标签规定，允许处方设备标签上使用“仅处方”或“仅[处方]”。生效日期：本法规2016年9月13日生效。网址： https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_2526_00_e.pdf
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

在标签上某些符号的使用
以下 2016 年 06 月 22 日的信息根据美国代表团的要求分发。

标签符号的使用

标题：标签符号的使用
部门：卫生及公共服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）
措施：最终法规
摘要：食品药品管理局（FDA或主管机关）现颁布修订医疗设备和某些生物制品标签规定的最终法规，明确允许标志（包括标签）上选择性包括信息的图形或符号表示，不必附带解释文字（在本文件中称为“单独符号”），如果满足某些要求的话。最终法规还规定解释文字附带的符号可以继续使用。FDA还修订了处方设备标签规定，允许处方设备标签上使用“仅处方”或“仅[处方]”。

生效日期：本法规2016年9月13日生效。

网址：
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_2526_00_e.pdf

通报原文：[{"filename":"USA815Add.1.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20160623/USA815Add.1.doc"}]

附件：