修订国家药品编码格式和药品标签条码要求

以下2026-03-09的信息根据美国代表团的要求分发。
修订国家药品编码格式和药品标签条码要求
补遗原因：[]评议期变更-日期：[]已通知采取的措施-日期：[X]·通报措施公布-日期：2026年3月5日[X]·通报措施生效-日期：2033年3月7日[X]最终措施文本可从1获得：https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/USA/final_measure/26_01307_00_e.pdf[]通报措施撤回或撤销日期：·若措施被重新通报，则相关编号为：[]通知措施的内容或范围发生变化，文本可从1获得：新的意见反馈截止日期（如适用）：[]发布的解释性指南和文本可从1获得：[]其他：描述：美国食品药品监督管理局（FDA，该机构，或我们）正在发布一项最终规则，以标准化国家药品代码（NDC）的格式。根据该最终规则，所有FDA指定的NDC将被要求长度为12位，具有3个不同的片段和1个统一的格式。第一段是6位数的贴标机代码，第二段是4位数的产品代码，第三段是2位数的包装代码。此外，我们正在修订药品条形码标签要求，以允许使用符合本最终规则标准的其他数据载体。该规则于2033年3月7日生效。91 Federal Register(FR)10749，2026年3月5日；联邦法规(CFR)第21篇第201和207部分：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-03-05/html/2026-04368.htmhttps://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-03-05/pdf/2026-04368.pdf该最终规则和作为G/TBT/N/USA/1899通知的拟议规则由案卷号FDA-2021-N-1351标识。Docket文件夹可在Regulations.gov上找到：https：//www.regulations.gov/docket/FDA-2021-N-1351/document，并提供对主要文件以及收到的意见的访问。也可以通过搜索案卷号从Regulations.gov获取文件。脚注1：可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。