| 1. | 通报成员：危地马拉 |
| 2. | 负责机构：公共卫生和社会援助部卫生监管、监督和控制局药品及相关产品监管和控制司地址：危地马拉危地马拉城玻利瓦尔大道28-07 8区。 电子邮件：normativodrcpfa@mspas.gob.gt 网站：https://medicamentos.mspas.gob.gt/ |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：SAC代码：30.03和30.04项目SA3003.00和SA3004.00
ICS：[] HS：[] |
| 5. |
通报标题：药品及相关产品卫生管理和控制条例页数：70 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：该条例规范和规范了药品和相关产品的卫生控制；麻醉药品、精神药物及其前体化学或生物来源的家用和专业杀虫剂、驱虫剂及其原料用于其生产和制造的机器和配件，以及生产和销售它们的机构。此外，它还制定了基本原则、标准、标准和规定，以保证上述产品的有效性、安全性、性能、操作和质量。上一段在其整个生命周期中，包括从临床试验到监测（如适用）。此外，它还规定了个人或法人、公共或私人、国内或外国的行为，与其干预本法规中提到的产品的工业、商业或研究过程有关，或者由于其专业质量而可以保证、控制、处方或分配这些产品。 |
| 7. | 目的和理由：规范和规范药品、药品和相关产品的卫生控制；麻醉药品、精神药物及其前体化学或生物来源的家用和专业杀虫剂、驱虫剂及其原料用于其生产和制造的机器和配件，以及生产和销售它们的机构,该条例废除了共和国总统第712-99号政府协议《药品和相关产品卫生控制条例》，因为它对应于更新,；保护人类健康或安全 |
| 8. | 相关文件： 更新第712-99号政府协议《药品及相关产品卫生控制条例》。 |
| 9. |
拟批准日期：
2026-06-01 拟生效日期： 2026-12-01 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2026年4月12日；[X]自通知之日起60天；负责处理有关通知意见的机构或当局的联系方式：药品及相关产品监管和控制部电话号码：2231-2950 电子邮件：jefaturadrcpfa@mspas.gob.gt normativadrcpfa@mspas.gob.gt |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):国家信息服务[X]，https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/GTM/26_00839_00_s.pdf
公共卫生和社会援助部卫生监管、监督和控制局药品及相关产品监管和控制司地址：Avenida Bolívar 28-07 Zone 8,危地马拉城,危地马拉。 电子邮件：normativodrcpfa@mspas.gob.gt 网站：https://medicamentos.mspas.gob.gt/
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