| 1. | 通报成员：厄瓜多尔 |
| 2. | 负责机构：国家卫生规范、控制与监督局 - ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：适用于医用气体良好生产规范的产品
ICS：[] HS：[] |
| 5. |
通报标题：医用气体良好生产规范替代性卫生技术法规草案；页数：99 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：提及的法规草案旨在确立 ARCSA 向医用气体制药实验室授予良好生产规范证书的要求和指南，目的是保证患者所用产品的质量。一旦该卫生技术法规发布并生效，对于所有在厄瓜多尔境内生产并销售医用气体的国内外制药实验室的业主、法定代表人、技术负责人、技术总监（无论是自然人还是法人）均具有强制性。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康或安全 |
| 8. | 相关文件： - |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2025年12月20日；[X]自通报之日起60天；负责处理有关通知意见的机构或当局的联系方式：机构：生产、外贸、投资和渔业部 (MPCEIP) 质量副秘书处 主要联系人： Cristian Eduardo Yépez Jaramillo 政府财政管理平台 Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira 8楼，黄色塔楼 基多 EC170522 电话：+(593 2) 3948760； 分机: 2254； 分机: 2252 电子邮件：puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ec; puntocontactoecu@gmail.com; cyepez@produccion.gob.ec 网站：http://www.produccion.gob.ec |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/ECU/25_07023_00_s.pdf Eduardo Yépez，cyepez@producción.gob.ec
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