2019年11月7日标准指令草案No. 736；评议表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=52117

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内容简述：以下 2020 年 10 月 06 日的信息根据巴西代表团的要求分发。

根据2020年3月6日合议委员会决议RDC No.340，ANVISA医疗设备的规范化程序

标题：根据2020年3月6日合议委员会决议RDC No.340，ANVISA医疗设备的规范化程序

补遗的理由:
[ ]	已更改的评议期-日期:
[ ]	已批准的通报措施-日期:
[ ]	已公布的通报措施-日期:
[ ]	通报措施生效日期:
[ ]	最终措施文本可从以下网站获得:
[ ]	已撤销的通报措施-日期: 重新通报措施时的相关符号:
[X ]	通报措施的内容或范围已更改新的评议截止日期(如果适用):
[ ]	公布的解释性指南文本:
[X ]	其他: https://www.in.gov.br/web/dou/-/instrucao-normativa-in-n-74-de-16-de-setembro-de-2020-278150638 http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/433080

描述：此前文件G/TBT/N/BRA/940/Add.1通报的2020年3月6日标准指令No.61规定ANVISA医疗设备市场授权过程中的信息变更主题，经2020年9月16日标准指令No.74进行了修改。

_______

目的和理由：

相关文件：

拟批准日期：
拟生效日期：

10.

意见反馈截至日期：

11.

文本可从以下机构得到：

2019年11月7日标准指令草案No. 736；评议表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=52117
以下 2020 年 10 月 06 日的信息根据巴西代表团的要求分发。

根据2020年3月6日合议委员会决议RDC No.340，ANVISA医疗设备的规范化程序

标题：根据2020年3月6日合议委员会决议RDC No.340，ANVISA医疗设备的规范化程序

补遗的理由:
[ ]	已更改的评议期-日期:
[ ]	已批准的通报措施-日期:
[ ]	已公布的通报措施-日期:
[ ]	通报措施生效日期:
[ ]	最终措施文本可从以下网站获得:
[ ]	已撤销的通报措施-日期: 重新通报措施时的相关符号:
[X ]	通报措施的内容或范围已更改新的评议截止日期(如果适用):
[ ]	公布的解释性指南文本:
[X ]	其他: https://www.in.gov.br/web/dou/-/instrucao-normativa-in-n-74-de-16-de-setembro-de-2020-278150638 http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/433080

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通报原文：[{"filename":"BRA940Add.2.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20201009/BRA940Add.2.docx"}]

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