食品药品管理局有关尼古丁蘀代疗法和戒烟产品的行动；向国会提交关于创新产品和烟草依赖治疗的报告

食品药品管理局有关尼古丁蘀代疗法和戒烟产品的行动；向国会提交关于创新产品和烟草依赖治疗的报告
以下  2013 年 04 月 04 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。

补遗

标题：人用非处方尼古丁蘀代疗法产品标签修正案机构：健康与人类服务部（HHS）食品药品管理局（FDA） 作用：通告 摘要：食品药管理局（FDA）宣布我们已经得出结论，在非处方尼古丁蘀代疗法产品FDA批准的标签中，有关伴随使用其它含尼古丁的产品和使用持续的时间的某些陈述可以修订。鉴于目前现有的证据，为确保适合于其已经批准的作为戒烟辅助预期用途的非处方尼古丁蘀代疗法产品的安全和有效使用，以其目前的形式这些陈述不再有必要。我们鼓励提交追加的新药申请（标签补充），按照本通告所述修订这些陈述。