本文件提供加拿大卫生部有关修改食品药物法规("法规")，准许用单/双酸酯甘油酯(同义词：柠檬酸和脂肪酸甘油酯CAEM, CITREM)作为以下食品的食品添加剂, 包括特殊医用婴儿配方食品的信息。拟定修改案准许用单/双酸酯甘油酯作为以晶体氨基酸或蛋白水解物或两者为主的婴儿配方食品及非标准化食品的乳化剂。拟定修改案还准许用 单/双酸酯甘油酯作为一种四级防腐剂用于脂肪和油、猪油、单甘油酯及双甘油酯、起酥油、非标准化食品(除非标准加工品 (a)肉与肉类副产品(第14和21部)；(b) 鱼和(c) 家禽肉和肉类副产品)及人造黄油。单/双酸酯甘油酯还可作为天然提取物、香料提取物及非标准加工调味品载体或溶解介质使用。加拿大卫生部收到了一份修改法规的申请，要求准许在特殊医用婴儿配方食品内添加单/双酸酯甘油酯，以便为患代谢障碍的幼儿提供需要特殊配方食品，如：在肠道吸收表面受损或受影响的情况下，对某些食物过敏及全蛋白不适及患遗传性代谢缺陷的幼儿，必须排除刺激性氨基酸时(如：苯酮尿症phenylketonuria)。氨基酸或水解蛋白、脂肪、碳水化合物及其它营养元素混合组成的特殊婴儿配方食品就是为有此类情况的婴儿生产制造的。加拿大卫生部食品司按提案所述单/双酸酯甘油酯的使用方式完成了安全评估报告。通过该评估确定，当在以水解蛋白或晶体氨基酸或二者为主的幼儿配方内添加单/双酸罩甘油酯时不存在健康或安全问题。患代谢缺陷的幼儿需要此类特殊配方食品。因此，卫生部建议修改法规，准许以晶体氨基酸或水解蛋白或二者为主的幼儿配方内添加单/双酸酯甘油酯。此外，当前获准的单酸酯甘油酯法规表内还可纳入单/双酸酯甘油酯。酸酯甘油酯是用于不同食品，包括人造黄油、起酥油、猪油和某些非标准食品的四级防腐剂(抗氧化增效剂); 另准许它作为香料提取物、天然提取物及非标准加工调味品内的载体或溶解介质使用。由于法规概述的是一条人造黄油的综合标准, 因此，需要进行相应的修改，将单/双酸酯甘油酯纳入法规。