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世界贸易组织

G/TBT/N/PER/82/Rev.1
2026-06-16
26-4393

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：秘鲁
2.	负责机构：卫生部（MINS）地址：秘鲁利马市赫苏斯·玛丽亚区萨拉维里大道801号电话：(+51-1) 315-6600 电子邮箱：webmaster@minsa.gob.pe
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：药品：药品.归入协调制度或关税第30章 ICS：[] HS：[{"uid":"30"}]
5.	通报标题：修改药品互换性条例条款的最高法令草案，经第024-2018-SA号最高法令批准；页数：15 使用语言：西班牙语链接网址：
6.	内容简述：最高法令草案旨在修改第3条、第4条、第6条、第10条、第11条、第12条、第13条、第16条、第17条第16.1款、第22条最后一款、第23条、第25条、第26条和第27条，以及经第024-2018-SA号最高法令批准的《药品互换性条例》第一、第二、第四和第七最终补充规定；此外，废除其第三项最后补充规定，并纳入第十项、第十一项和第十二项最后补充规定
7.	目的和理由：保护人民健康，通过协调和更新国家法规中包含的证明互换性的技术标准，促进民众获得可互换的多来源（非专利）药品
8.	相关文件：第29459号法律，《药品、医疗器械和保健品法》。第024-2018-SA号最高法令，《药品互换性条例》，其中规定了第29459号法律《药品、医疗器械和保健品法》的监管规定。相关通知：G/TBT/N/PER/82G/TBT/N/PER/82/Add.1
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：在《秘鲁官方公报》上发表六(06)个月后。
10.	意见反馈截至日期：2026年8月15日；[X]自通报之日起60天；负责处理相关通知意见的机构或当局的联系方式：自通知之日起60天；负责处理有关本通知意见的机构或主管当局联系方式如下：卫生部（MINSA）地址：秘鲁利马市赫苏斯·玛丽亚区萨拉维里大道801号电话：(+51-1) 315-6600 数字接待平台（卫生部）： https://sgd.minsa.gob.pe/appmesapartesenlinea/inicio?tid=2*mesadepartes 外贸和旅游部（MINCETUR）地址：秘鲁利马27区科뛈돑Ā耀뛉돒Ȁ耀丟鍒列鍜列鍬列鍼列霠䱧霈䱧
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/PER/26_03108_00_s.pdf https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/8229946-548-2026-minsa http://consultasenline.mincetur.gob.pe/notificaciones/Publico/Frmbuscador.aspx 卫生部（MINS）地址：秘鲁利马市赫苏斯·玛丽亚区萨拉维里大道801号电话：(+51-1) 315-6600 电子邮箱：webmaster@minsa.gob.pe

以下2026-06-16的信息根据秘鲁代表团的要求分发。
修改药品互换性条例条款的最高法令草案，经第024-2018-SA号最高法令批准；
最高法令草案旨在修改第3条、第4条、第6条、第10条、第11条、第12条、第13条、第16条、第17条第16.1款、第22条最后一款、第23条、第25条、第26条和第27条，以及经第024-2018-SA号最高法令批准的《药品互换性条例》第一、第二、第四和第七最终补充规定；此外，废除其第三项最后补充规定，并纳入第十项、第十一项和第十二项最后补充规定

通报原文：[{"filename":"PER82Rev1_ES.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20260616/PER82Rev1_ES.docx"}]

附件：