乌克兰卫生部命令草案“与研究药物进口到乌克兰关税区、核算、储存、使用、销毁、处置或从乌克兰关税区出口有关的某些问题”；

以下2026-06-08的信息根据乌克兰代表团的要求分发。
乌克兰卫生部命令草案“与研究药物进口到乌克兰关税区、核算、储存、使用、销毁、处置或从乌克兰关税区出口有关的某些问题”；
该命令草案是根据乌克兰2022年7月28日第2469-IX号《药品法》第10条第20款的要求制定的，同时考虑到了欧盟的相关立法。该命令草案：1）批准研究药物和辅助药物进口到乌克兰关境、核算、储存、使用、销毁、处置或从乌克兰关境出口的要求，该要求应适用于在乌克兰进口、核算、储存、使用、销毁、处置或从乌克兰出口在临床研究（试验）过程中和框架内使用的未注册和注册研究药物和辅助药物；2)规定：自2028年1月1日起，由制造商的合格人员制造和放行用于乌克兰临床试验并从非欧盟成员国或欧洲经济区协定缔约方的欧洲自由贸易联盟成员国进口的研究药物（不包括活性药物成分(API)），可由从事研究药物进口的商业实体独家进口到乌克兰关税区；自本命令生效之日起至2028年1月1日，从非欧盟成员国或《欧洲经济区协定》缔约方的欧洲自由贸易联盟成员国进口到乌克兰关税区的研究用药品，可由申办方或申办方授权的人员根据委托书和/或将研究用药品进口到乌克兰关税区的合同进口。