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世界贸易组织
G/TBT/N/KGZ/66
2026-05-18
26-3654
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:吉尔吉斯斯坦
2. 负责机构:欧亚经济委员会
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:脱脂棉、纱布、绷带及类似制品(例如:绷带、创可贴、膏药),经过药物浸渍或涂布,或为零售目的而包装成某种形态或包装形式,用于医学、外科、牙科或兽医学(HS编码:3005);用于医学、外科、牙科或兽医学的器具和仪器,包括闪烁摄影设备、其他电医疗设备及视力测试仪(HS编码:9018);基于X射线、α射线、β射线或γ射线原理的设备,无论是否用于医学、外科、牙科或兽医学用途,包括X射线或放疗设备、X射线管及其他X射线发生器、高压发生器、防护屏和控制台、屏幕、检查或治疗用床、椅及类似产品(HS编码:9022);医疗、外科、牙科或兽医用家具(例如:手术台、检查台、带有机械装置的病床、牙科椅);理发椅及具有旋转、同时倾斜和升降功能的类似椅子;上述产品的零部件(HS编码:9402)。
ICS:[]      HS:[{"uid":"3005;9018;9022;9402"}]
5. 通报标题:

《医疗器械安全质量有效性注册和审查规则》修订草案;



页数:2    使用语言:俄语
链接网址:
6. 内容简述:《医疗器械安全性、质量和有效性注册和检验规则》修订草案规定,如果医疗器械上市许可申请中没有有效的检验结果报告,可以暂停上市许可的有效性,以防止质量差的医疗产品进入流通。
7. 目的和理由:保护人类健康或安全
8. 相关文件: 欧亚经济委员会理事会2016年2月12日第46号决定 https://eec.eaeunion.org/en/comission/department/deptexreg/lsl/MD_acts.php
9. 拟批准日期: 待定
拟生效日期: 待定
10. 意见反馈截至日期:2026年6月14日 [ ] 自通知之日起60天 负责处理有关该通知的评议的指定机构或主管部门的联系方式: 欧亚经济委员会技术法规与认可部 电话:+7(495)669-24-00 传真:+7(495)669-24-15 电子邮箱:dept_techregulation@eurasiancommission.org 网站:www.eurasiancommission.org https://docs.eaeunion.org/ru-ru https://regulation.eaeunion.org/or䱰睎퉰ç镨澴傐澲ⱦ浩条⽥敷灢椬慭敧愯湰Ⱨ浩条璈ꠘͧ耀 銥䚻銯䚻銾䚻鋎䚻鋝䚻鋷䚻謘原謀原츨՘쏨䧸초䧸톘䧸뫈䧸봐䧸뽘䧸옰䧸솠䧸뢀䧸졸䧸
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/KGZ/26_02598_00_x.pdf
1
以下2026-05-18的信息根据吉尔吉斯斯坦代表团的要求分发。
《医疗器械安全质量有效性注册和审查规则》修订草案;
《医疗器械安全性、质量和有效性注册和检验规则》修订草案规定,如果医疗器械上市许可申请中没有有效的检验结果报告,可以暂停上市许可的有效性,以防止质量差的医疗产品进入流通。

通报原文:[{"filename":"KGZ66_EN.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20260518/KGZ66_EN.docx"}]

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