| 1. | 通报成员:吉尔吉斯斯坦 |
| 2. | 负责机构:欧亚经济委员会 |
| 3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通报依据的条款其他:
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| 4. | 覆盖的产品:脱脂棉、纱布、绷带及类似制品(例如:绷带、创可贴、膏药),经过药物浸渍或涂布,或为零售目的而包装成某种形态或包装形式,用于医学、外科、牙科或兽医学(HS编码:3005);用于医学、外科、牙科或兽医学的器具和仪器,包括闪烁摄影设备、其他电医疗设备及视力测试仪(HS编码:9018);基于X射线、α射线、β射线或γ射线原理的设备,无论是否用于医学、外科、牙科或兽医学用途,包括X射线或放疗设备、X射线管及其他X射线发生器、高压发生器、防护屏和控制台、屏幕、检查或治疗用床、椅及类似产品(HS编码:9022);医疗、外科、牙科或兽医用家具(例如:手术台、检查台、带有机械装置的病床、牙科椅);理发椅及具有旋转、同时倾斜和升降功能的类似椅子;上述产品的零部件(HS编码:9402)。
ICS:[] HS:[{"uid":"3005;9018;9022;9402"}] |
| 5. |
通报标题:《医疗器械安全质量有效性注册和审查规则》修订草案;页数:2 使用语言:俄语 链接网址: |
| 6. | 内容简述:《医疗器械安全性、质量和有效性注册和检验规则》修订草案规定,如果医疗器械上市许可申请中没有有效的检验结果报告,可以暂停上市许可的有效性,以防止质量差的医疗产品进入流通。 |
| 7. | 目的和理由:保护人类健康或安全 |
| 8. | 相关文件: 欧亚经济委员会理事会2016年2月12日第46号决定 https://eec.eaeunion.org/en/comission/department/deptexreg/lsl/MD_acts.php |
| 9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期:2026年6月14日 [ ] 自通知之日起60天 负责处理有关该通知的评议的指定机构或主管部门的联系方式: 欧亚经济委员会技术法规与认可部 电话:+7(495)669-24-00 传真:+7(495)669-24-15 电子邮箱:dept_techregulation@eurasiancommission.org 网站:www.eurasiancommission.org https://docs.eaeunion.org/ru-ru https://regulation.eaeunion.org/or 䱰睎퉰ç镨澴傐澲 ⱦ浩条⽥敷灢椬慭敧愯湰Ⱨ浩条璈ꠘͧ耀 銥䚻銯䚻銾䚻鋎䚻鋝䚻鋷䚻謘原謀原츨쏨䧸초䧸톘䧸뫈䧸봐䧸뽘䧸옰䧸솠䧸뢀䧸졸䧸 |
| 11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/KGZ/26_02598_00_x.pdf
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