| 1. | 通报成员：卢旺达 |
| 2. | 负责机构：乌干达国家标准局地址： bypass 联络线2-12号地块，布韦约盖雷雷工业与商业园 邮政信箱：6329，坎帕拉，乌干达 电话：+(256) 4 1733 3250/1/2 传真：+(256) 4 1428 6123 电子邮箱：info@unbs.go.ug 网址：https://www.unbs.go.ug |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[X] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：用于医学、外科、牙科或兽医科学的针、导管、套管等(不包括注射器、管状金属针和缝合用针)(HS编码：901839)；注射器、针头和导管（ICS编码：11.040.25）；头皮静脉套、翼针输液器或蝶形输液器；头皮静脉输液器
ICS：[] HS：[{"uid":"901839"}] |
| 5. |
通报标题：DEAS 1351：2026，头皮静脉套件-规范，第一版；页数：16 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 本东非标准草案规定了一次性使用无菌头皮静脉装置的要求、取样和测试方法。 |
| 7. | 目的和理由：消费者信息、标签；防止欺诈行为和保护消费者；保护人类健康或安全；环境保护；质量要求；协调 |
| 8. | 相关文件： ISO 3696，分析实验室用水—规范和测试方法ISO 6009，一次性皮下注射针—识别用颜色编码ISO 9626，医疗器械制造用不锈钢针管—要求和测试方法ISO 15223-1，医疗器械—与制造商提供的信息一起使用的符号—第1部分：一般要求ISO 10993-1，医疗器械的生物学评价—第1部分：风险管理过程中生物安全性评价的要求和一般原则ISO 23908，锐器伤害防护—用于血液检测、监测、取样和医疗物质给药的导管和针头的锐器防护机制—要求和测试方法ISO 80369-7，医疗保健应用中液体和气体的小孔连接器—第7部分：血管内或皮下应用的连接器SIS 16097，2013，无菌一次性头皮静脉（带翼针）输注setISO 7864：2016，一次性使用无菌皮下注射针要求和试验方法 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2026年7月20日[X] 自通报之日起60天负责受理有关该通报意见的机构或当局的联系方式：乌干达国家标准局地址：Bypass 联络线2-12号地块，布韦约盖雷雷工业与商业园邮政信箱：6329，坎帕拉，乌干达电话：+(256) 4 1733 3250/1/2传真：+(256) 4 1428 6123电子邮箱：info@unbs.go.ug网址：https://www.unbs.go.ug |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/UGA/26_02680_00_e.pdf |
本东非标准草案规定了一次性使用无菌头皮静脉装置的要求、取样和测试方法。
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