| 1. | 通报成员：泰国 |
| 2. | 负责机构：泰国食品药品监督管理局（Thai FDA） 医疗器械管制处 地址：88/24 Tiwanon Road, Nonthaburi 11000, Thailand 电话：(662)590 7283 电子邮件：mdregulation@fda.moph.go.th |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：医疗器械
ICS：[] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通报标题：公共卫生部通报草案关于：制造商或进口商必须遵守B.E.的医疗器械标准...；页数：9 使用语言：泰语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：公共卫生部部长特此发布公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告草案（佛历...年）。本公告草案废止了以下公告：1. 公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告 佛历2563年（2020年）（已废止）2. 公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告（第2号）佛历2563年（2020年）（已废止）3. 公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告（第3号）佛历2563年（2020年）（已废止）4. 公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告（第4号）佛历2567年（2024年）（已废止）本公告草案规定了生产商、进口商和分销商的要求，并为生产商和进口商提供了在本公告生效前的过渡期。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康或安全 |
| 8. | 相关文件： 公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告 佛历2563年（2020年）（已废止） 公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告（第2号）佛历2563年（2020年）（已废止） 公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告（第3号）佛历2563年（2020年）（已废止） 公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告（第4号）佛历2567年（2024年）（已废止 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 由政府宪报刊登日期的翌日起计 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2026年7月11日 [X] 自通报之日起60天 负责处理有关该通报意见的机构或主管部门的联系方式： WTO/TBT咨询点及通报机构 泰国工业标准研究院（TISI），工业部 电话：(662)430 6831 转 2130 传真：(662)354 3041 电子邮件：thaitbt@tisi.mail.go.th 网站：https://www.tisi.go.th |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/THA/26_02495_00_x.pdf
WTO/TBT咨询点及通报机构
泰国工业标准研究院（TISI），工业部
电话：(662)430 6831 转 2130
传真：(662)354 3041
电子邮件：thaitbt@tisi.mail.go.th
网站：https://www.tisi.go.th
|
| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 国外资讯 国内资讯 工作动态 预警信息 消费警示 | 广东省检测认证服务内外贸一体化发展平台 大湾区软联通资讯 国外计量 产品伤害监测 医疗防护用品 贸易摩擦 一带一路 食品接触产品 机电能效法规 绿色双碳 欧盟环保指令 | 美国联邦法规 欧盟法律法规 其他法律法规 | TBT通报 SPS通报 召回与扣留 | 技术性贸易措施信息快讯 TBT通报和欧美召回季度简报 贸易技术壁垒参阅 出口指南 翻译资料 | TBT通报评议会专题培训基础知识普及视频培训案例分析一问一答 | 广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 意见反馈 |
粤公网安备 44010602010620号