| 1. | 通报成员:巴西 |
| 2. | 负责机构:农业和畜牧业部-地图 |
| 3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通报依据的条款其他:
|
| 4. | 覆盖的产品:由用于治疗或预防目的的混合或未混合产品组成的药物,以测量剂量“包括透皮给药”或以零售形式或包装提供(不包括含有抗生素、激素或用作激素的类固醇、生物碱、维生素原、维生素、其衍生物、抗疟活性成分和设盲临床试验试剂盒)(HS编码:300490);兽医(ICS编码:11.220)
ICS:[{"uid":"11.220"}] HS:[{"uid":"300490"}] |
| 5. |
通报标题:SDA/MAPA第1.590号法令,2026年4月13日;页数:4 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
| 6. | 内容简述:制定仿制药和可互换同类兽药注册的技术法规。 |
| 7. | 目的和理由:质量要求 |
| 8. | 相关文件: 1)2026年4月14日巴西官方公报70,第1节,第42页 |
| 9. |
拟批准日期:
在其发布之日 拟生效日期: 在其发布之日 |
| 10. | 意见反馈截至日期:2026年6月27日 [ ] 自通报之日起60天 负责处理有关该通报意见的指定机构或当局的联系方式: 巴西国家计量、质量与技术研究院(Inmetro) 地址:Nossa Sra. das Graças 大道 50 号 - Xerém,杜克卡西亚斯,204 号楼 4 层 里约热内卢市,里约热内卢州,邮编:20261-232 电话:+(55) 21 2145-3817 电子邮箱:barreirastecnicas@inmetro.gov.br 网址:http://www.inmetro.gov.br/ba 䱰睎퉰g镨澴 |
| 11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):https://in.gov.br/web/dou/-/portaria-sda/mapa-n-1.590-de-13-de-abril-de-2026-699574052
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