| 1. | 通报成员：菲律宾 |
| 2. | 负责机构：阿蒂。Paolo S.Teston卫生部食品药品监督管理局局长 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：制药（ICS编码：11,120）
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：对题为“规定仅用于出口的药品和活性药物成分注册规则和条例”的第2024-0012号行政命令的修正案；页数：2 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：该政策修订了第2024-0012号行政命令（AO）中规定的仅出口注册证书的有效期。初始注册的有效期为三（3）年或六（6）年，而续期注册的有效期为三（3）年、六（6）年、九（9）年或十二（12）年，由申请人自行决定。 |
| 7. | 目的和理由：第3720号共和国法案（RA），也称为“食品、药品和器械以及化妆品法案”，经1987年第175号行政命令（EO）修订，并经第9711号RA或“2009年食品和药物管理局（FDA）法案”进一步修订，要求FDA在任何健康产品的制造、进口、出口、销售、要约销售、分销、转让、非消费者使用、测试、促销、广告或赞助之前，通过发布适当的授权来监管健康产品,根据这一授权，发布了题为“规定仅用于出口的药品和活性药物成分注册的规则和条例”的AO第2024-0012号，以建立管理药品和活性药物成分注册的监管框架,仅用于出口的药 䱰睎퉰g镨澴傐澲 硥散ⱬ愠灰楬慣楴湯瘯摮洮潰廮�ѯꐀ |
| 8. | 相关文件： RA 3720，经第175 s号行政命令修订。1987年：《食品、药品和器械以及化妆品法》RA No.9711：《2009年食品和药物管理局(FDA)法》AO No.2024-0012：《规定仅用于出口的药品和活性药物成分注册的规则和条例》 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2026年6月5日；指定处理有关通报的意见的机构或当局的联系方式：Neil P.Catajay先生菲律宾标准局贸易和工业部3F贸易和工业大楼361 Sen.Gil Puyat AvenueMakati City Philippines 1200 电话：(632)751 470 0；(632)7913128 电子邮件：bps@dti.gov.ph 网站：http://www.bps.dti.gov.ph |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/PHL/26_02255_00_e.pdf
https：//www.fda.gov.ph/draft-for-comments-amendment-to-administrative-order-no-2024-0012-titled-prescribing-the-rules-and-regulations-on-the-registration-of-pharmaceutical-products-and-active-pharmaceutical-products-and-active-pharmaceutical-ing/Dr.Charmaine Ann M.Rabago负责人、IV药品监管与研究中心主任食品药品监督管理局卫生部 电子邮件：cdrr.od@fda.gov.ph、cdrr.sds@fda.gov.ph
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