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当前位置：广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报

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世界贸易组织

G/TBT/N/MAC/37
2026-04-14
26-2882

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：中国澳门
2.	负责机构：药监局
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：用于生产生物活性物质和药物的起始原料和原材料 ICS：[] HS：[{"uid":"38"}]
5.	通报标题：第05/ISAF/2025号决定；页数：26 使用语言：中文链接网址：
6.	内容简述：该文件为生物活性物质和药品制造商制定了良好生产规范（GMP）。它规定了制造商在生产、控制、质量、安全和可追溯性方面必须遵守的要求，以确保保护公众健康。从贸易进口用于生产生物活性物质和药品的起始原料和原料应符合本文件的相关规定。
7.	目的和理由：保护人类健康或安全
8.	相关文件： 2025年12月26日《澳门特别行政区公报》第二辑第52号
9.	拟批准日期： 2025-12-12 拟生效日期： 2026-03-31
10.	意见反馈截至日期：不适用指定处理有关通报的意见的机构或当局的联络资料：经济及科技发展局地址：澳门特区罗宝博士街1-3号2楼电话：(853)85972239 传真：(853)28712551 电邮：dcecodco-wto@dsedt.gov.mo
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/MAC/26_02035_00_x.pdf https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2025/52/avisosoficiais_cn.asp#ISAF Economic and Technological Development Bureau 地址：澳门特区罗宝街1-3号2楼电话：(853)85972239 传真：(853)28712551 电邮：dcecodco-wto@dsedt.gov.mo

以下2026-04-14的信息根据中国澳门代表团的要求分发。
第05/ISAF/2025号决定；
该文件为生物活性物质和药品制造商制定了良好生产规范（GMP）。它规定了制造商在生产、控制、质量、安全和可追溯性方面必须遵守的要求，以确保保护公众健康。从贸易进口用于生产生物活性物质和药品的起始原料和原料应符合本文件的相关规定。

通报原文：[{"filename":"MAC37_EN.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20260414/MAC37_EN.docx"}]

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