广东省应对技术性贸易壁垒信息平台
加入收藏 | 会员注册 | 会员登录 | 登出
当前位置：广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回SPS通报
字体： 大
小 中 大
0
世界贸易组织
G/SPS/N/USA/3473/Add.2
2026-03-25
26-2393
卫生及植物卫生措施委员会
通  报
2
1. 通报成员：美国
2. 负责机构： [ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):要访问案卷以阅读收到的异议，请访问https://www.regulations.gov，在“搜索”框中插入案卷号FDA-2024-C-3384，并按照提示进行操作和/或联系案卷管理人员，5630 Fishers Lane，Rm。马里兰州洛克维尔1061号，邮编20852。
3. 覆盖的产品：
4. 可能受影响的地区或国家：
[ ] 所有贸易伙伴[ ] 特定地区或国家
5. 通报标题：

免于认证的着色剂清单；螺旋藻提取物；生效日期延迟


使用语言：    页数：    链接网址：
6. 内容简述：美国食品和药物管理局（FDA或we）宣布推迟我们2026年2月6日修订色素添加剂法规的最终命令的生效日期，以规定扩大螺旋藻（钝顶节旋藻）提取物作为色素添加剂在一般人类食品中的安全使用（婴儿配方奶粉、受美国农业部(USDA)监管的某些食品以及已根据联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C法案)第401节发布身份标准的食品除外），除非此类标准授权使用添加的颜色)的水平符合良好生产规范(GMP)；降低铅、砷和汞的重金属质量标准；并增加镉的质量规范。在及时提出异议并要求就最终命令举行听证会后，法律要求推迟生效日期。本公告并不反映我们的决定发生变化，即在其预期使用条件下使用这种颜色添加剂有合理的确定性不会造成伤害。此外，本公告并不构成确定意见书中提出的所有问题都构成异议，也不构成确定对已提交的任何异议或听证请求进行听证是合理的。自2026年3月20日起，2026年2月6日发布的最终命令（91 FR 5291）的生效日期无限期推迟。食品药品监督管理局将在《联邦公报》上发布一份文件，宣布该命令的新生效日期或其他行政行动。https://www.federalregister.gov/d/2026-05733https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_01668_00_e.pdf
7. 目的和理由：
[ ] 食品安全[ ] 动物健康[ ] 植物保护[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
保护国家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)[ ] 无
9. 可提供的相关文件及文件语种：
10. 拟批准日期：
拟公布日期：
11. 拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：[ ] 贸易促进措施:
12. 意见反馈截至日期：
13.
负责处理反馈意见的机构：
14.
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):案文见《联邦公报》，第91卷，第56期，第13966页或因特网：https://www.federalregister.gov/d/2026-05733。
2
应美国代表团的要求， 发送2026-03-25如下信息：
免于认证的着色剂清单；螺旋藻提取物；生效日期延迟
美国食品和药物管理局（FDA或we）宣布推迟我们2026年2月6日修订色素添加剂法规的最终命令的生效日期，以规定扩大螺旋藻（钝顶节旋藻）提取物作为色素添加剂在一般人类食品中的安全使用（婴儿配方奶粉、受美国农业部(USDA)监管的某些食品以及已根据联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C法案)第401节发布身份标准的食品除外），除非此类标准授权使用添加的颜色)的水平符合良好生产规范(GMP)；降低铅、砷和汞的重金属质量标准；并增加镉的质量规范。在及时提出异议并要求就最终命令举行听证会后，法律要求推迟生效日期。本公告并不反映我们的决定发生变化，即在其预期使用条件下使用这种颜色添加剂有合理的确定性不会造成伤害。此外，本公告并不构成确定意见书中提出的所有问题都构成异议，也不构成确定对已提交的任何异议或听证请求进行听证是合理的。自2026年3月20日起，2026年2月6日发布的最终命令（91 FR 5291）的生效日期无限期推迟。食品药品监督管理局将在《联邦公报》上发布一份文件，宣布该命令的新生效日期或其他行政行动。https://www.federalregister.gov/d/2026-05733https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_01668_00_e.pdf
该补遗通报涉及：
评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）
负责处理反馈意见的机构：
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):案文见《联邦公报》，第91卷，第56期，第13966页或因特网：https://www.federalregister.gov/d/2026-05733。
2
美国食品和药物管理局（FDA或we）宣布推迟我们2026年2月6日修订色素添加剂法规的最终命令的生效日期，以规定扩大螺旋藻（钝顶节旋藻）提取物作为色素添加剂在一般人类食品中的安全使用（婴儿配方奶粉、受美国农业部(USDA)监管的某些食品以及已根据联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C法案)第401节发布身份标准的食品除外），除非此类标准授权使用添加的颜色)的水平符合良好生产规范(GMP)；降低铅、砷和汞的重金属质量标准；并增加镉的质量规范。在及时提出异议并要求就最终命令举行听证会后，法律要求推迟生效日期。本公告并不反映我们的决定发生变化，即在其预期使用条件下使用这种颜色添加剂有合理的确定性不会造成伤害。此外，本公告并不构成确定意见书中提出的所有问题都构成异议，也不构成确定对已提交的任何异议或听证请求进行听证是合理的。自2026年3月20日起，2026年2月6日发布的最终命令（91 FR 5291）的生效日期无限期推迟。食品药品监督管理局将在《联邦公报》上发布一份文件，宣布该命令的新生效日期或其他行政行动。https://www.federalregister.gov/d/2026-05733https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_01668_00_e.pdf
2
1. 通报成员：美国
2. 负责机构： [ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):要访问案卷以阅读收到的异议，请访问https://www.regulations.gov，在“搜索”框中插入案卷号FDA-2024-C-3384，并按照提示进行操作和/或联系案卷管理人员，5630 Fishers Lane，Rm。马里兰州洛克维尔1061号，邮编20852。
3. 覆盖的产品：
4. 可能受影响的地区或国家：
[ ] 所有贸易伙伴[ ] 特定地区或国家
5. 通报标题：

免于认证的着色剂清单；螺旋藻提取物；生效日期延迟


页数：    使用语言：    链接网址：
6. 内容简述：美国食品和药物管理局（FDA或we）宣布推迟我们2026年2月6日修订色素添加剂法规的最终命令的生效日期，以规定扩大螺旋藻（钝顶节旋藻）提取物作为色素添加剂在一般人类食品中的安全使用（婴儿配方奶粉、受美国农业部(USDA)监管的某些食品以及已根据联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C法案)第401节发布身份标准的食品除外），除非此类标准授权使用添加的颜色)的水平符合良好生产规范(GMP)；降低铅、砷和汞的重金属质量标准；并增加镉的质量规范。在及时提出异议并要求就最终命令举行听证会后，法律要求推迟生效日期。本公告并不反映我们的决定发生变化，即在其预期使用条件下使用这种颜色添加剂有合理的确定性不会造成伤害。此外，本公告并不构成确定意见书中提出的所有问题都构成异议，也不构成确定对已提交的任何异议或听证请求进行听证是合理的。自2026年3月20日起，2026年2月6日发布的最终命令（91 FR 5291）的生效日期无限期推迟。食品药品监督管理局将在《联邦公报》上发布一份文件，宣布该命令的新生效日期或其他行政行动。https://www.federalregister.gov/d/2026-05733https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_01668_00_e.pdf
7. 目的和理由：
[ ] 食品安全[ ] 动物健康[ ] 植物保护[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
保护国家免受有害生物的其它危害：
8. 紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9. 是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)[ ] 无
10. 可提供的相关文件及文件语种：
11. 拟批准日期：
拟公布日期：
12. 拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：[ ] 贸易促进措施:
13. 意见反馈截至日期：
14.
负责处理反馈意见的机构：
15.
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):案文见《联邦公报》，第91卷，第56期，第13966页或因特网：https://www.federalregister.gov/d/2026-05733。
2
应美国代表团的要求， 发送2026-03-25如下信息：
通报标题：免于认证的着色剂清单；螺旋藻提取物；生效日期延迟
内容简述：
美国食品和药物管理局（FDA或we）宣布推迟我们2026年2月6日修订色素添加剂法规的最终命令的生效日期，以规定扩大螺旋藻（钝顶节旋藻）提取物作为色素添加剂在一般人类食品中的安全使用（婴儿配方奶粉、受美国农业部(USDA)监管的某些食品以及已根据联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C法案)第401节发布身份标准的食品除外），除非此类标准授权使用添加的颜色)的水平符合良好生产规范(GMP)；降低铅、砷和汞的重金属质量标准；并增加镉的质量规范。在及时提出异议并要求就最终命令举行听证会后，法律要求推迟生效日期。本公告并不反映我们的决定发生变化，即在其预期使用条件下使用这种颜色添加剂有合理的确定性不会造成伤害。此外，本公告并不构成确定意见书中提出的所有问题都构成异议，也不构成确定对已提交的任何异议或听证请求进行听证是合理的。自2026年3月20日起，2026年2月6日发布的最终命令（91 FR 5291）的生效日期无限期推迟。食品药品监督管理局将在《联邦公报》上发布一份文件，宣布该命令的新生效日期或其他行政行动。https://www.federalregister.gov/d/2026-05733https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_01668_00_e.pdf
该补遗通报涉及：
评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）
负责处理反馈意见的机构：
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):案文见《联邦公报》，第91卷，第56期，第13966页或因特网：https://www.federalregister.gov/d/2026-05733。
2
应美国代表团的要求， 发送2026-03-25如下信息：
通报标题：免于认证的着色剂清单；螺旋藻提取物；生效日期延迟
美国食品和药物管理局（FDA或we）宣布推迟我们2026年2月6日修订色素添加剂法规的最终命令的生效日期，以规定扩大螺旋藻（钝顶节旋藻）提取物作为色素添加剂在一般人类食品中的安全使用（婴儿配方奶粉、受美国农业部(USDA)监管的某些食品以及已根据联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C法案)第401节发布身份标准的食品除外），除非此类标准授权使用添加的颜色)的水平符合良好生产规范(GMP)；降低铅、砷和汞的重金属质量标准；并增加镉的质量规范。在及时提出异议并要求就最终命令举行听证会后，法律要求推迟生效日期。本公告并不反映我们的决定发生变化，即在其预期使用条件下使用这种颜色添加剂有合理的确定性不会造成伤害。此外，本公告并不构成确定意见书中提出的所有问题都构成异议，也不构成确定对已提交的任何异议或听证请求进行听证是合理的。自2026年3月20日起，2026年2月6日发布的最终命令（91 FR 5291）的生效日期无限期推迟。食品药品监督管理局将在《联邦公报》上发布一份文件，宣布该命令的新生效日期或其他行政行动。https://www.federalregister.gov/d/2026-05733https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_01668_00_e.pdf
该补遗通报涉及：
评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）
负责处理反馈意见的机构：
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):案文见《联邦公报》，第91卷，第56期，第13966页或因特网：https://www.federalregister.gov/d/2026-05733。
2
1. 通报成员：美国
2. 通报标题：

免于认证的着色剂清单；螺旋藻提取物；生效日期延迟


使用语言：    页数：    链接网址：
3. 相关方：[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):要访问案卷以阅读收到的异议，请访问https://www.regulations.gov，在“搜索”框中插入案卷号FDA-2024-C-3384，并按照提示进行操作和/或联系案卷管理人员，5630 Fishers Lane，Rm。马里兰州洛克维尔1061号，邮编20852。
4. 覆盖的产品：
5. 等效性承认的确定以及任何相关程序或法规生效的日期(年/月/日)： [ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：[ ] 贸易促进措施:
6. 内容简述：美国食品和药物管理局（FDA或we）宣布推迟我们2026年2月6日修订色素添加剂法规的最终命令的生效日期，以规定扩大螺旋藻（钝顶节旋藻）提取物作为色素添加剂在一般人类食品中的安全使用（婴儿配方奶粉、受美国农业部(USDA)监管的某些食品以及已根据联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C法案)第401节发布身份标准的食品除外），除非此类标准授权使用添加的颜色)的水平符合良好生产规范(GMP)；降低铅、砷和汞的重金属质量标准；并增加镉的质量规范。在及时提出异议并要求就最终命令举行听证会后，法律要求推迟生效日期。本公告并不反映我们的决定发生变化，即在其预期使用条件下使用这种颜色添加剂有合理的确定性不会造成伤害。此外，本公告并不构成确定意见书中提出的所有问题都构成异议，也不构成确定对已提交的任何异议或听证请求进行听证是合理的。自2026年3月20日起，2026年2月6日发布的最终命令（91 FR 5291）的生效日期无限期推迟。食品药品监督管理局将在《联邦公报》上发布一份文件，宣布该命令的新生效日期或其他行政行动。https://www.federalregister.gov/d/2026-05733https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_01668_00_e.pdf
7.
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):案文见《联邦公报》，第91卷，第56期，第13966页或因特网：https://www.federalregister.gov/d/2026-05733。

通报原文：[{"filename":"USA3473Add2_EN.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20260325/USA3473Add2_EN.docx"}]

附件：
我要评议
最新动态 专题研究 法律法规库 通报与召回 资料室 培训及评议 关于我们
国外资讯 国内资讯 工作动态 预警信息 消费警示 广东省检测认证服务内外贸一体化发展平台 大湾区软联通资讯 国外计量 产品伤害监测 医疗防护用品 贸易摩擦 一带一路 食品接触产品 机电能效法规 绿色双碳 欧盟环保指令 美国联邦法规 欧盟法律法规 其他法律法规 TBT通报 SPS通报 召回与扣留 技术性贸易措施信息快讯 TBT通报和欧美召回季度简报 贸易技术壁垒参阅 出口指南 翻译资料 TBT通报评议会专题培训基础知识普及视频培训案例分析一问一答 广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 意见反馈
广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 版权所有
粤ICP备17062322号-4    粤公网安备 44010602010620号
广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台 广东省农业标准化信息服务平台
x