G/TBT/N/USA/1554/Rev.1-国家有害大气污染物排放标准：灭菌设施环氧乙烷排放标准残留风险与技术审查复议；-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/1554/Rev.1
2026-03-18
26-2159

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：环境保护署(EPA)
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：环氧乙烷排放；环保（ICS编码：13,020）；洁净室和相关受控环境（ICS编码：13.040.35）；职业安全。工业卫生（ICS编码：13.100）；氧化物（ICS编码：71.060.20） ICS：[{"uid":"13,020，13.040.35，13.100，71.060.20"}] HS：[]
5.	通报标题：国家有害大气污染物排放标准：灭菌设施环氧乙烷排放标准残留风险与技术审查复议；页数：37 使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述：拟议规则；最终规则的重新考虑–2024年4月5日，美国环境保护署(EPA)发布了国家有害空气污染物排放标准(NESHAP)：灭菌设施剩余风险和技术审查环氧乙烷排放标准（2024年最终规则）（通知为G/TBT/N/USA/1554/Add.2）。2024年最终规则根据《清洁空气法》(CAA)章节的残余风险和技术审查(RTR)修订了商业灭菌设施NESHAP。2025年3月12日，EPA宣布正在重新考虑2024年最终规则。根据对2024年最终规则中RTR的重新考虑，EPA提议修改商业灭菌设施NESHAP。修正案将废除基于风险的标准，修订技术审查产生的新通风室通风口的标准，修订合规性论证要求，并废除与永久全封闭(PTE)相关的要求。该提案还包括对商业灭菌设施NESHAP和性能规范19的技术更正和澄清，以解决EPA在2024年最终规则发布后发现的监管文本中的错误交叉引用、文本遗漏和印刷错误。EPA将于2026年4月1日举行虚拟公开听证会。环保署将于https：//www.epa.gov/stationary-sources-air-pollution/ethylene-oxide-emissions-standards-sterilization-facilities。有关登记参加公开听证会的信息，请参阅补充信息部分。
7.	目的和理由：保护人类健康或安全；环境保护
8.	相关文件： 91联邦公报(FR)12700，2026年3月17日；联邦法规(CFR)第40篇第63部分：https：//www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-03-17/html/2026-05167.htm https：//www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-03-17/pdf/2026-05167.pdf本拟议规则；根据符号G/TBT/N/USA/1554通知的最终规则和先前行动的复议由案卷号EPA-HQ-OAR-2019-0178标识。摘要文件夹可从regulations.gov https：//www.regulations.gov/docket/EPA-HQ-OAR-2019-0178/document获得，提供对主要文件和支持文件以及收到的意见的访问。也可以通过搜索案卷号从Regulations.gov获取文件。
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截至日期：2026年5月1日；世贸组织成员及其利益相关者被要求在美国东部时间2026年5月1日下午4点或之前向美国TBT咨询点提交意见。美国技术性贸易壁垒咨询点从世贸组织成员及其利益相关者那里收到的意见将与EPA分享，如果在评议期间收到，也将提交到Regulations.gov的备审案件目录中。被指定处理有关通报的意见的机构或当局的详细联系方式：请将意见提交至：美国世贸组织TBT咨询，电子邮件：usatbtep@nist.gov
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/USA/26_01539_00_e.pdf

以下2026-03-18的信息根据美国代表团的要求分发。
国家有害大气污染物排放标准：灭菌设施环氧乙烷排放标准残留风险与技术审查复议；
拟议规则；最终规则的重新考虑–2024年4月5日，美国环境保护署(EPA)发布了国家有害空气污染物排放标准(NESHAP)：灭菌设施剩余风险和技术审查环氧乙烷排放标准（2024年最终规则）（通知为G/TBT/N/USA/1554/Add.2）。2024年最终规则根据《清洁空气法》(CAA)章节的残余风险和技术审查(RTR)修订了商业灭菌设施NESHAP。2025年3月12日，EPA宣布正在重新考虑2024年最终规则。根据对2024年最终规则中RTR的重新考虑，EPA提议修改商业灭菌设施NESHAP。修正案将废除基于风险的标准，修订技术审查产生的新通风室通风口的标准，修订合规性论证要求，并废除与永久全封闭(PTE)相关的要求。该提案还包括对商业灭菌设施NESHAP和性能规范19的技术更正和澄清，以解决EPA在2024年最终规则发布后发现的监管文本中的错误交叉引用、文本遗漏和印刷错误。EPA将于2026年4月1日举行虚拟公开听证会。环保署将于https：//www.epa.gov/stationary-sources-air-pollution/ethylene-oxide-emissions-standards-sterilization-facilities。有关登记参加公开听证会的信息，请参阅补充信息部分。

通报原文：[{"filename":"USA1554Rev1_EN.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20260318/USA1554Rev1_EN.docx"}]

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