| 1. | 通报成员:美国 |
| 2. | 负责机构: |
| 3. |
通报依据的条款:[ ] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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| 4. | 覆盖的产品:
ICS:[] HS:[] |
| 5. |
通报标题:普通和整形手术设备:限制销售、分销和使用Sunlamp产品;撤回拟议规则页数: 使用语言: 链接网址: |
| 6. | 内容简述:补遗原因:[]评议期变更-日期:[]已通知采取的措施-日期:[]通报措施公布-日期:[]通报措施生效-日期:[]最终措施文本可从1获得:[X]通报措施撤回或撤销日期:2026年3月16日相关符号如果措施重新通知:[]通知措施的内容或范围发生变化,文本可从1获得:新的意见反馈截止日期(如适用):[]发布的解释性指南和文本可从1获得:[]其他:描述:美国食品药品监督管理局(FDA)宣布撤销2015年12月22日在《联邦公报》上发布的题为“普通和整形手术器械:限制销售、分销和使用Sunlamp产品”的拟议规则(通知为G/TBT/N/USA/1059)。FDA采取这一行动是因为它不再打算最终确定拟议的规则。2015年12月22日发布的拟议规则(80 FR 79493)自2026年3月16日起撤销。91联邦公报(FR)12524,2026年3月16日;联邦法规(CFR)第21章第878部分:https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-03-16/html/2026-05103.htmhttps://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-03-16/pdf/2026-05103.pdf本撤回和作为G/TBT/N/USA/1059通知的拟定规则由案卷号FDA-2015-N-1765标识。案卷文件夹可从Regulations.gov获取,网址为https://www.regulations.gov/docket/FDA-2015-N-1765/文档,并提供对主要文件和支持文件以及收到的意见的访问。也可以通过搜索案卷号从Regulations.gov获取文件。脚注1:可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。 |
| 7. | 目的和理由: |
| 8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
拟生效日期: |
| 10. | 意见反馈截至日期: |
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文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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