| 1. | 通报成员：加拿大 |
| 2. | 负责机构：健康加拿大 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：人用药用成分的处方状态（ICS：11.120；HS 3004.90）
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"3004.90"}] |
| 5. |
通报标题：咨询通知：将zuranolone从处方药清单（PDL）中删除（1页，英文和法文，网页）页数：1 使用语言： 链接网址： |
| 6. | 内容简述：本咨询通知为从处方药清单(PDL)的人用和兽用部分删除“zuranolone或其盐类”的提案提供了评议的机会。 |
| 7. | 目的和理由：为了保护人类健康或安全,最近，加拿大卫生部在《加拿大公报》第一部分公布了其意图，即（1）将zuranolone添加到CDSA的附表IV中，以及（2）将zuranolone作为目标物质进行监管，以允许其合法使用,当药物成分被列入《受管制药物和物质法》（CDSA）计划时，它们会从PDL中删除，因为CDSA框架下的控制措施为任何治疗用途提供了足够的监督, |
| 8. | 相关文件： 加拿大卫生部网站：https://www.canada.ca/en/health-canada/programs/consultation-removing-zuranolone-prescription-drug-list.html，发布日期：2026年2月11日（有英语和法语版本） |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2026年4月18日；指定处理有关通报的意见的机构或当局的联系方式：加拿大通报管理局和询问点加拿大全球事务部技术壁垒和法规司111 Sussex Drive 渥太华，ON K1A 0G2Canada 电子邮件：enquirypoint@international.gc.ca |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):[X]国家咨询点或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮件和网站地址（如有）：https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/removing-zuranolone.html
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