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世界贸易组织

G/TBT/N/KOR/1340
2026-02-04
26-0765

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：韩国
2.	负责机构：食品药品安全部（MFDS）
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医药产品、生物制品 ICS：[] HS：[]
5.	通报标题：拟修订《生物制品质量标准及试验方法》；页数：15 使用语言：韩语链接网址：
6.	内容简述：食品药品安全部（MFDS）正在修订“生物制品质量标准和试验方法”，内容如下：1）将血液制品通用要求中用于生产血浆衍生药品的血浆的保质期延长至3年等。2）在生物制品专论中建立两种产品（洗涤血小板和多组分单采血浆）的新质量标准和试验方法。
7.	目的和理由：质量要求
8.	相关文件： MFDS通报第2026-57号，2026年1月30日
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截至日期：2026年4月5日;[X]距通报60天;指定处理有关通报的意见的机构或当局的联系方式：韩国WTO TBT咨询点技术监管政策司韩国技术标准局(KATS)93 ISU-RO Maengdong-Myeon Eumseong-Gunchungchungbuk-DO27737 电话：+(82)43 870 531 5 传真：+(82 44)868-0449电子邮件：tbt@korea.kr网站：https://www.knowtbt.kr农产品：检疫政策司农业、食品和农村事务部(MAFRA)94,Dasom 2-ro,Sejong-Sisejong-Sisejong-Si 339-012 电话：+(82 44)201-2080传真：+(82 44)868-0449 电子邮件：wtoagri@korea.kr
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/KOR/26_00713_00_x.pdf 文件可从食品药品安全部(MFDS)网站获取：www.mfds.go.kr 食品药品安全部国际合作办公室187 Osongsaengmyeong2-ro，Heungdeok-gu Cheongju-si，Chungcheongbuk-do，28159 Republic of Korea 电话：(+82)43 719-1564，传真：(+82)43-719-1550，电子邮件：intmfds@korea.kr

以下2026-02-04的信息根据韩国代表团的要求分发。
拟修订《生物制品质量标准及试验方法》；
食品药品安全部（MFDS）正在修订“生物制品质量标准和试验方法”，内容如下：1）将血液制品通用要求中用于生产血浆衍生药品的血浆的保质期延长至3年等。2）在生物制品专论中建立两种产品（洗涤血小板和多组分单采血浆）的新质量标准和试验方法。

通报原文：[{"filename":"KOR1340_EN.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20260204/KOR1340_EN.docx"}]

附件：