| 1. | 通报成员:吉尔吉斯斯坦 |
| 2. | 负责机构:欧亚经济委员会 |
| 3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通报依据的条款其他:
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| 4. | 覆盖的产品:医药产品
ICS:[] HS:[] |
| 5. |
通报标题:《医用药品注册与检验规则》修订草案页数:2 使用语言:俄语 链接网址:https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/KGZ/26_00723_00_x.pdf |
| 6. | 内容简述:该决定草案规定,将采用国际非专利药品名称(INN) 对活性物质建立统一编码。 |
| 7. | 目的和理由:保护患者(作为药品的最终使用者)的生命与健康; 保护医疗保健系统的利益; 保护药品生产商及其授权人的利益; 保护授权机构(专家组织)的利益,这些机构负责从证明药品安全性及是否符合既定质量标准的角度,对药品注册档案进行评估; 保护人类健康或安全 |
| 8. | 相关文件: 《医用药品注册与检验规则》修订草案 |
| 9. |
拟批准日期:
官方公布之日起10个日历日后 拟生效日期: 官方公布之日起10个日历日后 |
| 10. | 意见反馈截至日期:2026年2月27日; |
| 11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):欧亚经济委员会技术规范与认可司
电话:+7(495)669-24-00
传真:+7(495)669-24-15
电子邮箱:dept_techregulation@eurasiancommission.org
网站:www.eurasiancommission.org
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