开丽严格执行 “同线同标同质” 原则,产品同时满足中国 GB 标准、欧盟 CE 认证及 ISO 13485 医疗器械质量管理体系要求。例如,棉柔巾系列采用自主研发的全棉水刺无纺布专利技术(全球多国专利认证),原料 100% 纯棉,通过欧盟 REACH 化学物质检测,符合 OEKO-TEX 生态纺织品认证标准,较传统工艺降低能耗 30%,实现低碳环保。产妇卫生巾系列通过环氧乙烷灭菌,执行 YY/T 0472.3 医用卫生标准,细菌菌落总数≤20CFU/g,优于国标要求的≤100CFU/g。
企业简介:
开丽母婴创立于 2004 年,由中山大学中山医学院科技开发中心投资组建,现隶属于广州健朗医用科技有限公司。作为国家高新技术企业,开丽依托中山大学的科研资源,专注于母婴卫生护理用品的研发与生产,产品覆盖待产包、产妇卫生巾、婴儿护理系列等八大品类,形成 “医用级品质 + 消费级体验” 的核心竞争力。企业总部位于广州从化明珠工业园,拥有 15000 平方米标准厂房、10 万级 GMP 净化车间及万级微生物检验室,年产能达数亿元规模。截至 2025 年,开丽产品已进入全国 1000 多家医院、20000 余家母婴门店,并出口瑞典、荷兰、澳大利亚及东南亚等 20 余个国家和地区,成为全球超 500 万家庭的选择。




