| 1. | 通报成员：中国 |
| 2. | 负责机构：国家药品监督管理局 |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2[ ] 2.10.1[X] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：《药物临床试验质量管理规范（征求意见稿）》页数：25 使用语言：中文 链接网址： |
| 6. | 内容简述：本规范共48条，规定了药物临床试验全过程的质量标准。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康和安全 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：通报后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):中华人民共和国WTO/TBT国家通报咨询中心
电话：+86 10 57954633/ 57954627
电子信箱：tbt@customs.gov.cn
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