1. | 通报成员:尼日利亚 |
2. | 负责机构:尼日利亚标准组织(SON)52,Lome Crescent,Wuse Zone 7,Federal Capital Territory,Abuja,Nigeria 电话:+2348033162789 网站:http://www.son.gov.ng 邮件:wto.tbt.nep@son.gov.ng, chivivlinjet@yahoo.com |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:用于外科伤口闭合的无菌外科羊肠线、类似的无菌缝合材料和无菌组织粘合剂;无菌海带和无菌海带帐篷;无菌可吸收外科或牙科止血剂(HS编码:300610)
ICS:[] HS:[{"uid":"300610"}] |
5. |
通报标题:DARS 2153-2:20 25,外科缝合线-第2部分不可吸收第一版;页数:23 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述:1.1本非洲标准草案规定了不可吸收手术缝合线和手术结扎线的要求、取样和测试方法。1.2本标准不涵盖抗菌浸渍的不可吸收缝合线。 |
7. | 目的和理由:消费者信息、标签;质量要求;协调;减少贸易壁垒,促进贸易 |
8. | 相关文件: 1.ISO 10993(所有部分),医疗器械生物学评价 2.ISO 15223-1,医疗器械—与医疗器械标签、标签和提供的信息一起使用的符号—第1部分:一般要求。 3.ISO 24153,随机抽样和随机化程序 |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期:2025年9月16日,[X]自通报之日起60天, 指定处理有关通报意见的机构或当局的联系方式:尼日利亚标准组织,尼日利亚-Anaukwu,Chioma Vivienne52 Lome crescent Wuse zone 7,Abuja。电话:+(234)803 316 2789;+(234)809 716 7219 电子邮件:wto.tbt.nep@son.gov.ngchivivlinjet@yahoo.com 网站:http://www.son.gov.ng |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):Mrs.Chioma Chudi-AnaukW 标准组织(尼日利亚)52,Lome Crescent,Wuse Zone 7,Abuja,尼日利亚ww.son.gov.ng电话:+2348033162789 电子邮件:wto.tbt.nep@son.gov.ng,chivivlinjet@yahoo.com 网站:www.son.gov.ng https://members.wto.org/crnattachments/2025/tbt/NGA/25_04660_00_e.pdf
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