G/TBT/N/UKR/335-乌克兰卫生部“关于确认药品生产条件符合良好生产规范要求的程序和将未注册药品、参考标准、试剂进口到乌克兰领土的程序修正案”的命令草案；-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

当前位置：广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报

字体：大

小中大

世界贸易组织

G/TBT/N/UKR/335
2025-04-14

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：乌克兰
2.	负责机构：乌克兰卫生部
3.	通报依据的条款：2.9.2[X],2.10.1[ ],5.6.2[X],5.7.1[ ],3.2[ ],7.2[ ], 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：药品、参比标准品、试剂HS编码:30 ICS编码: ICS： HS：
5.	通报标题：乌克兰卫生部“关于确认药品生产条件符合良好生产规范要求的程序和将未注册药品、参考标准、试剂进口到乌克兰领土的程序修正案”的命令草案；页数：2 使用语言：乌克兰语链接网址：
6.	内容简述：制定该命令草案是为了修改确认药品生产条件符合良好生产规范要求的程序以及将未注册药品、参考标准和试剂进口到乌克兰领土的程序。这些修正案是由于英国退出欧盟，但继续保持高水平的监管控制而启动的。因此，英国正在被添加到拥有严格监管体系的国家名单中，如美国、瑞士、日本、澳大利亚和加拿大。
7.	目的和理由：保护人类健康或安全
8.	相关文件：乌克兰《药品法》、通报卫生部2012年12月27日第1130号命令“关于批准确认药品生产条件符合良好生产规范要求的程序”、乌克兰卫生部2011年4月26日第237号命令“关于批准将未注册药品、参考标准和试剂进口到乌克兰境内的程序”。参考乌克兰：G/TBT/N/UKR/309/Rev.1G/TBT/N/UKR/294/Add.1
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：本命令将于2025年4月28日生效，但不早于其正式公布之日，但本命令第2条除外，该条将于乌克兰戒严令终止或取消之日生效。
10.	意见反馈截至日期：通报后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 乌克兰经济部贸易协定和出口发展部12/2 Hrushevskoho str.Kyiv 01008电话：+(38 044)596 683 9传真：+(38 044)596 683 9电子邮件：ep@me.gov.ua网站：https://www.me.gov.ua https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-Ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-poryadku-provedennya-pidtverdzhennya-pidtvidnosti-umov-virobnictva-umov-virobnictva-likarskih-zasobiv-vimogam-nalezhnoyhttps：//members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/UKR/25_02878_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/UKR/25_02878_00_e.pdf

以下2025-04-14的信息根据乌克兰代表团的要求分发。
乌克兰卫生部“关于确认药品生产条件符合良好生产规范要求的程序和将未注册药品、参考标准、试剂进口到乌克兰领土的程序修正案”的命令草案；
制定该命令草案是为了修改确认药品生产条件符合良好生产规范要求的程序以及将未注册药品、参考标准和试剂进口到乌克兰领土的程序。这些修正案是由于英国退出欧盟，但继续保持高水平的监管控制而启动的。因此，英国正在被添加到拥有严格监管体系的国家名单中，如美国、瑞士、日本、澳大利亚和加拿大。

通报原文：[{"filename":"UKR335_EN.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20250414/UKR335_EN.docx"}]

附件：