| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监管机构(ANVISA)指定处理有关通知的意见的机构或机构的名称和地址（包括电话和传真号码、电子邮件和网站地址，如果有）如果与上述内容不同：国家计量、质量和技术研究所(INMETRO)电话：+(55)21 214 5.3817传真：+(55)21 256 3.5637电子邮件：barreirastecnicas@inmetro.gov.br网站：www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas |
| 3. |
通报依据的条款：2.9.2[X],2.10.1[ ],5.6.2[ ],5.7.1[ ],3.2[ ],7.2[ ],
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医疗设备(ICS编码：11.040)HS编码:90 ICS编码11.040
ICS： HS： |
| 5. |
通报标题：第1313号决议草案，2025年3月18日页数：5 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：该决议草案规定了医疗器械唯一标识数据库（UDI）的传输和管理要求。 |
| 7. | 目的和理由：法规草案的目的是宣传发送医疗器械唯一标识数据（强制性缩写，UDI）的基本条件，并告知机构的UDI数据库有能力接收此类数据,；保护人类健康或安全 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2025-05-25 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):巴西卫生监管局(Anvisa)SIA，Trecho 5，Areaésecial 57Brasília-DF/BrazilCEP：71.205-050电话。：+(55)61 346 2.5402网站：www.anvisa.gov.br最终文本仅提供葡萄牙语版本，可在以下网址下载：Draft：https://anvisalegis.datalegis.net/action/UrlPublicasAction.php?acao=abrirAtoPublico&num_ato=00001313&sgl_tipo=CPB&sgl_orgao=ANVISA/MS&vlr_ano=2025&seq_ato=222&cod_modulo=134&cod_menu=1696 Comment form: http://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/342731?lang=pt-BR https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/BRA/25_02463_00_x.pdf
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