1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西卫生监管机构(ANVISA)指定处理有关通报意见的机构或机构的名称和地址(包括电话和传真号码、电子邮件和网站地址,如果有)如果与上述内容不同,则应注明:国家计量、质量和技术研究所(INMETRO)电话:+(55)21 214 5.3817传真:+(55)21 256 3.5637电子邮件:barreirastecnicas@inmetro.gov.br网站:www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas |
3. |
通报依据的条款:2.9.2[X],2.10.1[ ],5.6.2[ ],5.7.1[ ],3.2[ ],7.2[ ],
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:保健技术(ICS编码:11)
ICS: HS: |
5. |
通报标题:第1317号决议草案,2025年3月27日;页数:38 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:该决议草案载有关于授予制造和进口卫生授权的程序的规定,以及关于药用大麻产品的营销、处方、分配、监测和检查的要求和其他规定.. |
7. | 目的和理由:该决议草案提议改进对卫生监管的要求,并根据现有的最佳功效和安全性证据,在全国市场上提供优质医用大麻产品,;保护人类健康或安全 |
8. | 相关文件: - |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期:2025-06-03 |
11. |
文本可从以下机构得到:
巴西卫生监管局(Anvisa)SIA,Trecho 5,Areaésecial 57Brasília-DF/BrazilCEP:71.205-050电话。:+(55)61 346 2.5402网站:www.anvisa.gov.br最终文本仅提供葡萄牙语版本,可在以下网址下载:Draft:https://anvisalegis.datalegis.net/action/UrlPublicasAction.php?acao=abrirAtoPublico&num_ato=00001316&sgl_tipo=CPB&sgl_orgao=anvisa/MS&vlr_ano=2025&seq_ato=222&cod_modulo=134&cod_menu=1696评论表:http://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/162726?lang=pt-BRhttps://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/BRA/25_02596_00_x.pdf
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