| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：食品药品安全部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：药品
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：《药品安全条例》等的拟议修正案页数：43页 使用语言：韩文 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 该修正案明确了具体的处置标准，如在医药产品制造商违反的情况下取消GMP合规性判定，这与《药品安全条例第2022-436号通知》（于2022年9月30日通知）的修正案有关，该修正案是根据《行政程序法》第41条定义GMP合规性判定取消的处置标准。 |
| 7. | 目的和理由：其它 |
| 8. | 相关文件： MFDS第2022-528号通报（2022年12月1日） |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报之日起60天内 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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