| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局–ANVISA |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：生物制品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：决议草案No.71，2009年11月4日－药品（20页，葡萄牙语）页数：20页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本技术法规规定了修改、增加、中止、恢复或取消巴西卫生监督局（Anvisa）生物制品注册要求。法规对生物制品注册后变更进行了分类并且规定了巴西卫生监督局（Anvisa）要求的文件和检验。法规适用于已经在巴西卫生监督局（Anvisa）注册的生物制品。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康和防止欺诈行为 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
评议期结束后决定 拟生效日期： 批准之日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2010/01/10 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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