| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局– ANVISA |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：企业许可证
ICS：[{"uid":"99.070"}] HS：[{"uid":"9903"}] |
| 5. |
通报标题：2011年4月8日决议草案nº 25，商业医疗设备公司企业许可证颁发标准页数：3 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：本技术法规草案规定了巴西医疗设备销售企业的企业许可证（AFE）颁发标准。巴西所有商业医疗设备企业，包括体外诊断产品生产企业，必须持有地方卫生监督局颁发的企业许可证（AFE）。决议生效后企业有180天的时间作出必要调整以符合决议。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
磋商期结束后决定 拟生效日期： 批准之日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2011/06/13 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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