1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西卫生监督局(ANVISA) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:塑料袋
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5. |
通报标题:2011年12月23日的决议nº 65草案 – 规定了用于人血及其成分的采集、储存和输注的塑料袋的要求和测试页数:14页 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:本决议草案规定了用于人血及其成分的采集、储存和输注的塑料袋的一般和特殊要求和测试,规定了要求的条件,包括那些关于塑料(聚氯乙烯(PVC)、邻苯二甲酸(2-乙基)己酯(DEHP)、偏苯三酸三辛酯(TOTM)或由巴西卫生监督局核准的其它材料)性能的条件。 本决议草案基于国际标准(ISO 3826-1、ISO 7864、ISO 1135-4、ISO 9626)。 本决议将在其批准后180天生效。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
在磋商期结束后待定 拟生效日期: 本决议公布后180天 |
10. | 意见反馈截至日期: 2012/02/22 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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