1. | 通报成员:中国 |
2. | 负责机构:国家食品药品监督管理总局 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:医疗器械
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"90"}] |
5. |
通报标题:《6863、6864、6865医疗器械产品分类目录》页数:18页 使用语言:中文 链接网址: |
6. | 内容简述:在目录中保留了“序号”、“品名举例”和“管理类别”三项,将“名称”扩展为“产品类别”、“产品类别名称”两项,并增加了“产品描述”和“预期用途”两项。共包括17个产品类别、57个产品类别名称、276个品名举例。《6863口腔科材料》子目录中删除了“齿科复合植入材料”等14个品名举例,将牙齿美白剂改为牙齿漂白剂;《6864医用卫生材料及敷料》子目录中,移除了妇科专用用品、骨科专用固定器械、理疗贴;《6865医用缝合材料及粘合剂》子目录中,增加了“消化道缝合钉”的品名举例,管理类别为Ⅱ类。 |
7. | 目的和理由:安全和健康 |
8. | 相关文件: 无 |
9. |
拟批准日期:
2014年5月下旬 拟生效日期: 2014年5月下旬 |
10. | 意见反馈截至日期: WTO秘书处分发后60天。 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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