| 1. | 通报成员：中国 |
| 2. | 负责机构：国家食品药品监督管理总局 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医疗器械
ICS：[] HS：[] |
| 5. |
通报标题：《医疗器械标准管理办法》页数：7 使用语言：中文 链接网址： |
| 6. | 内容简述：本文件明确了医疗器械标准管理的组织机构及职责；明确了医疗器械标准制修订管理的程序；明确了医疗器械标准的实施与监督等内容。 |
| 7. | 目的和理由：安全和健康 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
2015年上半年 拟生效日期： |
| 10. | 意见反馈截至日期： |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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