| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局–ANVISA |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：生物源工业过敏产品
ICS：[{"uid":"99"}] HS：[{"uid":"9825"}] |
| 5. |
通报标题：2015年3月10日关于生物源工业过敏产品注册和核准后变更的技术决议草案No.19页数：17 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 2015年3月10日关于生物源工业过敏产品注册和核准后变更的技术决议草案No.19。 本技术决议草案旨在制定生物源工业过敏产品注册和核准后变更最低要求，以确保这些产品的质量、安全和功效。 本决议适用于提交注册分析的生物源工业过敏产品及这些产品的核准后变更，此外管制列明的过敏产品，产品由具备资格的专业人员使用。 本决议撤销决议RDC nº 233/2005。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全 |
| 8. | 相关文件： (1)2015年3月11日巴西官方公报第1部分第78页；(2)决议RDCnº55/2010、决议RDCnº47/2009、决议RDCnº71/2009、决议RDCnº49/2011,1977年8月20日法案No.6.437；(3)巴西官方公报。(4)未声明。 |
| 9. |
拟批准日期：
评议期结束后决定 拟生效日期： 公布之后90天 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2015/05/18 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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